- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00689013
Die Auswirkung der Intervention eines Apothekers auf die Verwendung von Zostavax in einer Gemeinschaftsapotheke
22. April 2009 aktualisiert von: University of Tennessee
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob von Apothekern gesteuerte Patienteninterventionen einen Einfluss auf die Anzahl der Impfungen gegen Herpes Zoster (Zostavax) haben können, die in einer Gemeinschaftsapotheke durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt mehrere Studien, die die Wahrnehmung und Zufriedenheit von Patienten dokumentieren, die Impfungen von Apothekern erhalten, sowie die Auswirkungen der Beteiligung von Apothekern an der Befürwortung und Verabreichung von Impfungen.
Die am besten dokumentierten Studien wurden im Krankenhausbereich durchgeführt.
Zweifellos besteht für den Gemeindeapotheker eine enorme Chance, potenzielle Impfstoffempfänger zu identifizieren, sich für Impfungen einzusetzen und diese Impfungen bei seinen etablierten Patientenpopulationen durchzuführen.
Es mangelt jedoch an konzentrierten Studien zur Umsetzung von Impfdiensten im kommunalen Umfeld und zu deren Auswirkungen.
Die Forscher wollen das Eingreifen von Apothekern in ein Impfprogramm und die daraus resultierenden Veränderungen der Impfraten evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37602
- Wilson Pharmacy
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Manchester, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37355
- Marcrom's Pharmacy
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Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37129
- Reeves-Sain Drug Store
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 60 Jahren ohne Kontraindikationen für die Herpes-Zoster-Impfung
- Patienten, bei denen bereits eine oder mehrere Episoden einer Herpes-Zoster-Infektion aufgetreten waren, wurden aufgrund der CDC-ACIP-Empfehlungen für den Erhalt des Impfstoffs und die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter < 60 Jahre
- Jeder, der zuvor die Herpes-Zoster-Impfung erhalten hat
- Jeder mit einer Allergie gegen Neomycin, Gelatine oder einen anderen Bestandteil des Impfstoffs
- Jeder, der innerhalb von 4 Wochen einen Lebendimpfstoff erhält
- Personen mit einem geschwächten oder geschwächten Immunsystem, beispielsweise Personen, die Strahlung oder Kortikosteroide erhalten oder an HIV/AIDS oder Krebs im Lymph-, Knochen- oder Blutsystem leiden
- Schwangere oder Personen, die engen Kontakt zu einer schwangeren Frau haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 1
Patienten, die sich während des ersten Beobachtungsmonats freiwillig in öffentlichen Apotheken melden und den Erhalt der Herpes-Zoster-Impfung beantragen.
Diese Patienten wurden in dieser Studie nicht den von Apothekern durchgeführten Interventionen ausgesetzt.
Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe.
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Experimental: 2
Patienten, die sich während des zweiten Beobachtungsmonats freiwillig in öffentlichen Apotheken melden und den Erhalt der Herpes-Zoster-Impfung beantragen.
Diese Patienten waren möglicherweise den in dieser Studie verwendeten von Apothekern durchgeführten Interventionen ausgesetzt oder auch nicht.
Diese Gruppe dient als Studien-/Interventionsgruppe.
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Am ersten Tag des zweiten Monats wurde ein personalisierter Brief (an einen bestimmten Patienten gerichtet) mit Indikationen für den Zostavax-Impfstoff an aktuelle Apothekenpatienten verschickt.
Als aktuelle Patienten wurden diejenigen definiert, die innerhalb von 6 Monaten mindestens ein verschreibungspflichtiges Medikament aus der Apotheke erhielten.
Der personalisierte Brief enthielt detaillierte Informationen zur Herpes-Zoster-Infektion, zum Impfstoff zur Herpes-Zoster-Vorbeugung, zu Indikationen für die Impfung und Kontraindikationen für die Impfung.
Andere Namen:
Ab dem 1. Tag des 2. Monats wurden bei allen Apothekenverkäufen Werbeflyer verteilt.
Flyer-Anzeigen informierten ausführlich über die Herpes-Zoster-Infektion, den Impfstoff zur Herpes-Zoster-Vorbeugung, Indikationen für die Impfung und Kontraindikationen für die Impfung.
Andere Namen:
In der ersten Woche des 2. Monats veröffentlichten lokale Zeitungen Pressemitteilungen.
Die Pressemitteilung enthielt detaillierte Informationen zur Herpes-Zoster-Infektion, zum Impfstoff zur Vorbeugung von Herpes Zoster, zu Indikationen für die Impfung und Kontraindikationen für die Impfung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Es sollte die Wirkung einer von Apothekern durchgeführten Impfkampagne auf die Rate der Zostavax-Impfungen in drei verschiedenen öffentlichen Apothekeneinrichtungen bewertet werden
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der relativen Wirksamkeit spezifischer Interventionen auf die Rate der Herpes-Zoster-Impfungen
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Es sollte die Wahrnehmung der Rolle von Apothekern als Immunisatoren durch Patienten, die eine Herpes-Zoster-Impfung erhalten, bewertet werden
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studienstuhl: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studienstuhl: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studienleiter: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studienstuhl: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studienstuhl: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studienstuhl: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8750
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