Влияние вмешательства фармацевта на использование зоставакса в условиях общественной аптеки
22 апреля 2009 г. обновлено: University of Tennessee
Целью данного исследования является определение того, могут ли вмешательства пациентов, проводимые фармацевтом, повлиять на количество прививок против опоясывающего герпеса (Zostavax), сделанных в условиях внебольничной аптеки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует несколько исследований, документирующих восприятие и удовлетворение пациентов, получающих прививки от фармацевтов, а также последствия участия фармацевта в пропаганде и проведении вакцинации.
Наиболее хорошо задокументированные исследования были проведены в условиях стационара.
Несомненно, у местного фармацевта есть огромные возможности для выявления потенциальных реципиентов вакцины, пропаганды иммунизации и проведения указанной иммунизации среди установленных групп пациентов.
Тем не менее, отсутствуют целенаправленные исследования внедрения служб иммунизации в условиях сообщества и их последствий.
Исследователи намереваются оценить вмешательство фармацевтов в программу иммунизации и связанные с этим изменения в показателях иммунизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
205
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37602
- Wilson Pharmacy
-
Manchester, Tennessee, Соединенные Штаты, 37355
- Marcrom's Pharmacy
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37129
- Reeves-Sain Drug Store
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте 60 лет и старше без противопоказаний к вакцинации против опоясывающего герпеса
- пациенты, которые уже перенесли один или несколько эпизодов инфекции опоясывающего герпеса, рассматривались для получения вакцины и включения в исследование в соответствии с рекомендациями CDC ACIP.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте < 60 лет
- Любой, кто ранее получил вакцину против опоясывающего герпеса
- Любой человек с аллергией на неомицин, желатин или любой другой компонент вакцины.
- Любой, кто получает живую вакцину в течение 4 недель
- Любой человек с нарушенной или ослабленной иммунной системой, например, получающий облучение, кортикостероиды или больной ВИЧ/СПИДом, раком лимфатической, костной или кровеносной систем.
- Беременные женщины или лица, находящиеся в тесном контакте с беременной женщиной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Пациенты, добровольно обращающиеся в местные аптеки с просьбой о получении вакцины против опоясывающего герпеса в течение первого месяца наблюдения.
Эти пациенты не подвергались вмешательствам со стороны фармацевта, использованным в этом исследовании.
Эта группа служит контрольной группой.
|
|
|
Экспериментальный: 2
Пациенты, добровольно обращающиеся в местные аптеки с просьбой о получении вакцины против опоясывающего герпеса в течение второго месяца наблюдения.
Эти пациенты могли подвергаться или не подвергаться вмешательствам, проводимым фармацевтом, которые использовались в этом исследовании.
Эта группа служит группой изучения/вмешательства.
|
В 1-й день 2-го месяца было отправлено персонализированное письмо (адресованное конкретному пациенту) текущим аптечным пациентам с показаниями для вакцины Зоставакс.
Текущие пациенты были определены как те, кто получает в аптеке по крайней мере одно лекарство, отпускаемое по рецепту, в течение 6 месяцев.
В именном письме была представлена подробная информация об инфекции Herpes zoster, вакцине для профилактики опоясывающего герпеса, показаниях к получению вакцины и противопоказаниях к получению вакцины.
Другие имена:
Начиная с 1-го дня 2-го месяца рекламные листовки распространялись со всеми аптечными продажами.
Рекламные листовки содержали подробную информацию об инфекции опоясывающего герпеса, вакцине для профилактики опоясывающего герпеса, показаниях к получению вакцины и противопоказаниях к получению вакцины.
Другие имена:
В течение первой недели второго месяца местные газеты опубликовали пресс-релизы.
В пресс-релизе представлена подробная информация об инфекции опоясывающего герпеса, вакцине для профилактики опоясывающего герпеса, показаниях к получению вакцины и противопоказаниях к получению вакцины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить влияние кампании иммунизации, проводимой фармацевтами, на уровень иммунизации Зоставаксом в трех отдельных аптеках по месту жительства.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить относительную эффективность конкретных вмешательств в отношении частоты вакцинации против опоясывающего герпеса.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Оценить восприятие пациентами, получающими вакцину против опоясывающего герпеса, роли фармацевтов в качестве иммунизаторов.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Учебный стул: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Учебный стул: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Директор по исследованиям: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Учебный стул: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Учебный стул: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Учебный стул: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8750
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .