Vliv zásahu lékárníka na použití Zostavaxu v prostředí komunitní lékárny
22. dubna 2009 aktualizováno: University of Tennessee
Účelem této studie je zjistit, zda zásahy pacientů řízené lékárníkem mohou mít vliv na počet očkování proti herpes zoster (Zostavax) podaných v prostředí komunitní lékárny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje několik studií, které dokumentují vnímání a spokojenost pacientů, kteří dostávají imunizaci od lékárníků, a také účinky zapojení lékárníka do prosazování a provádění očkování.
Nejlépe zdokumentované studie byly provedeny v nemocničním prostředí.
Nepochybně existuje obrovská příležitost pro komunitní lékárníky identifikovat potenciální příjemce vakcíny, obhajovat imunizaci a podávat uvedená imunizace své zavedené populaci pacientů.
Chybí však koncentrovaná studie o zavádění imunizačních služeb v komunitním prostředí a jejich účincích.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu vyhodnotit zásah lékárníků do očkovacího programu a výsledné změny v proočkovanosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
205
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37602
- Wilson Pharmacy
-
Manchester, Tennessee, Spojené státy, 37355
- Marcrom's Pharmacy
-
Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37129
- Reeves-Sain Drug Store
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 60 let a starší bez kontraindikací pro očkování proti herpes zoster
- pacienti, kteří již prodělali jednu nebo více epizod infekce herpes zoster, byli zvažováni pro přijetí vakcíny a zařazení do studie v důsledku doporučení CDC ACIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 60 let
- Každý, kdo dříve dostal vakcínu proti herpes zoster
- Každý, kdo má alergii na neomycin, želatinu nebo jakoukoli jinou složku vakcíny
- Každý, kdo dostane živou vakcínu do 4 týdnů
- Kdokoli s narušeným nebo oslabeným imunitním systémem, jako jsou ti, kteří dostávají ozařování, kortikosteroidy nebo lidé s HIV/AIDS, rakovinou v lymfatickém, kostním nebo krevním systému
- Těhotné ženy nebo osoby v blízkém kontaktu s těhotnou ženou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Pacienti, kteří se dobrovolně dostaví do komunitních lékáren a požádají o přijetí vakcíny proti herpes zoster během prvního měsíce pozorování.
Tito pacienti nebyli vystaveni zásahům řízeným lékárníkem použitým v této studii.
Tato skupina slouží jako kontrolní skupina.
|
|
|
Experimentální: 2
Pacienti, kteří se dobrovolně dostaví do komunitních lékáren a požádají o přijetí vakcíny proti herpes zoster během druhého měsíce pozorování.
Tito pacienti mohli nebo nemuseli být vystaveni zásahům řízeným lékárníkem použitým v této studii.
Tato skupina slouží jako studijní/intervenční skupina.
|
1. den 2. měsíce byl současným pacientům v lékárně zaslán personalizovaný dopis (adresující konkrétnímu pacientovi) s indikací vakcíny Zostavax.
Současní pacienti byli definováni jako ti, kteří dostanou alespoň jeden lék na předpis z lékárny do 6 měsíců.
Personalizovaný dopis obsahoval podrobné informace o infekci herpes zoster, vakcíně pro prevenci herpes zoster, indikacích pro příjem vakcíny a kontraindikacích pro příjem vakcíny.
Ostatní jména:
Počínaje 1. dnem 2. měsíce byly u všech prodejů lékáren distribuovány letákové reklamy.
Inzeráty na letáku poskytovaly podrobné informace o infekci pásovým oparem, vakcíně pro prevenci pásového oparu, indikacích pro příjem vakcíny a kontraindikacích pro příjem vakcíny.
Ostatní jména:
Během prvního týdne 2. měsíce zveřejnily místní noviny tiskové zprávy.
V tiskové zprávě byly uvedeny podrobné informace o infekci pásovým oparem, vakcíně pro prevenci pásového oparu, indikacích pro příjem vakcíny a kontraindikacích pro příjem vakcíny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit účinek imunizační kampaně řízené lékárníky na míru imunizace Zostavaxem ve třech samostatných komunitních lékárnách
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit relativní účinnost specifických intervencí na míru očkování proti herpes zoster
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Zhodnotit vnímání role lékárníků jako imunizátorů u pacientů, kteří jsou očkováni proti herpes zoster
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studijní židle: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studijní židle: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Ředitel studie: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studijní židle: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studijní židle: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Studijní židle: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8750
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .