El efecto de la intervención farmacéutica sobre el uso de Zostavax en un entorno de farmacia comunitaria
22 de abril de 2009 actualizado por: University of Tennessee
El propósito de este estudio es determinar si las intervenciones del paciente dirigidas por farmacéuticos pueden tener un efecto sobre la cantidad de vacunas contra el herpes zoster (Zostavax) administradas en un entorno de farmacia comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen varios estudios que documentan la percepción y la satisfacción de los pacientes que reciben inmunizaciones de los farmacéuticos, así como los efectos de la participación de los farmacéuticos en la promoción y administración de las vacunas.
Los estudios mejor documentados se han realizado en entornos hospitalarios.
Sin duda, existe una gran oportunidad para que el farmacéutico comunitario identifique a los posibles receptores de vacunas, abogue por la inmunización y administre dichas inmunizaciones a sus poblaciones de pacientes establecidas.
Sin embargo, falta un estudio concentrado en la implementación de los servicios de inmunización en el entorno comunitario y sus efectos.
Los investigadores pretenden evaluar la intervención de los farmacéuticos en un programa de inmunización y los cambios resultantes en las tasas de inmunización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
205
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37602
- Wilson Pharmacy
-
Manchester, Tennessee, Estados Unidos, 37355
- Marcrom's Pharmacy
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
- Reeves-Sain Drug Store
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 60 años o más sin contraindicaciones para la vacunación contra el herpes zoster
- los pacientes que ya han experimentado uno o más episodios de infección por herpes zoster se consideraron para recibir la vacuna y la inclusión en el estudio como consecuencia de las recomendaciones del ACIP de los CDC
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 60 años
- Cualquiera que haya recibido previamente la vacuna contra el herpes zoster.
- Cualquier persona alérgica a la neomicina, la gelatina o cualquier otro componente de la vacuna.
- Cualquiera que reciba una vacuna viva dentro de las 4 semanas.
- Cualquier persona con un sistema inmunológico comprometido o debilitado, como aquellos que reciben radiación, corticosteroides o aquellos con VIH/SIDA, cáncer en los sistemas linfático, óseo o sanguíneo.
- Mujeres embarazadas o personas en contacto cercano con una mujer embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
Pacientes que acudan voluntariamente a las farmacias comunitarias que soliciten la recepción de la vacuna contra el herpes zoster durante el primer mes de observación.
Estos pacientes no han estado expuestos a las intervenciones dirigidas por farmacéuticos utilizadas en este estudio.
Este grupo sirve como grupo de control.
|
|
|
Experimental: 2
Pacientes que acuden voluntariamente a las farmacias comunitarias que solicitan la recepción de la vacuna contra el herpes zoster durante el segundo mes de observación.
Estos pacientes pueden o no haber estado expuestos a las intervenciones impulsadas por farmacéuticos utilizadas en este estudio.
Este grupo sirve como grupo de estudio/intervención.
|
El día 1 del segundo mes, se envió por correo una carta personalizada (dirigida a un paciente específico) a los pacientes de farmacia actuales con indicaciones para la vacuna Zostavax.
Los pacientes actuales se definieron como aquellos que recibieron al menos un medicamento recetado de la farmacia dentro de los 6 meses.
La carta personalizada proporcionó información detallada sobre la infección por herpes zoster, la vacuna para la prevención del herpes zoster, las indicaciones para recibir la vacuna y las contraindicaciones para recibir la vacuna.
Otros nombres:
A partir del día 1 del segundo mes, se distribuyeron volantes publicitarios con todas las ventas de farmacias.
Los anuncios publicitarios proporcionaron información detallada sobre la infección por herpes zoster, la vacuna para la prevención del herpes zoster, las indicaciones para recibir la vacuna y las contraindicaciones para recibir la vacuna.
Otros nombres:
Durante la primera semana del segundo mes, los periódicos locales publicaron comunicados de prensa.
El comunicado de prensa proporcionó información detallada sobre la infección por herpes zoster, la vacuna para la prevención del herpes zoster, las indicaciones para recibir la vacuna y las contraindicaciones para recibir la vacuna.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar el efecto de una campaña de inmunización impulsada por farmacéuticos sobre la tasa de inmunizaciones de Zostavax en tres entornos de farmacia comunitaria separados
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la eficacia relativa de intervenciones específicas sobre la tasa de vacunación contra el herpes zoster
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Evaluar la percepción de los pacientes que reciben la vacuna contra el herpes zoster sobre el papel de los farmacéuticos como inmunizadores
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Silla de estudio: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Silla de estudio: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Director de estudio: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Silla de estudio: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Silla de estudio: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Silla de estudio: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8750
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .