Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'intervento del farmacista sull'uso di Zostavax in un contesto di farmacia comunitaria

22 aprile 2009 aggiornato da: University of Tennessee
Lo scopo di questo studio è determinare se gli interventi sui pazienti guidati dal farmacista possono avere un effetto sul numero di vaccinazioni contro l'herpes zoster (Zostavax) somministrate in una farmacia comunitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono diversi studi che documentano la percezione e la soddisfazione dei pazienti che ricevono le vaccinazioni dai farmacisti, così come gli effetti del coinvolgimento dei farmacisti nel sostenere e somministrare le vaccinazioni. Gli studi più ben documentati sono stati condotti in ambito ospedaliero. Indubbiamente, esiste un'enorme opportunità per il farmacista della comunità di identificare potenziali destinatari di vaccini, sostenere l'immunizzazione e somministrare tali immunizzazioni alle loro popolazioni di pazienti consolidate. Tuttavia, manca uno studio concentrato sull'implementazione dei servizi di immunizzazione in ambito comunitario e sui loro effetti. Gli investigatori intendono valutare l'intervento dei farmacisti in un programma di immunizzazione e le conseguenti variazioni dei tassi di immunizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37602
        • Wilson Pharmacy
      • Manchester, Tennessee, Stati Uniti, 37355
        • Marcrom's Pharmacy
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37129
        • Reeves-Sain Drug Store

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne di età pari o superiore a 60 anni senza controindicazioni per la vaccinazione contro l'herpes zoster
  • i pazienti che hanno già sperimentato uno o più episodi di infezione da herpes zoster sono stati presi in considerazione per il ricevimento del vaccino e l'inclusione nello studio secondo le raccomandazioni CDC ACIP

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età < 60 anni
  • Chiunque abbia precedentemente ricevuto il vaccino contro l'herpes zoster
  • Chiunque sia allergico alla neomicina, alla gelatina o a qualsiasi altro componente del vaccino
  • Chiunque riceva un vaccino vivo entro 4 settimane
  • Chiunque abbia un sistema immunitario compromesso o indebolito come quelli che ricevono radiazioni, corticosteroidi o quelli con HIV/AIDS, cancro nei sistemi linfatici, ossei o sanguigni
  • Donne incinte o persone a stretto contatto con una donna incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Pazienti che si presentano volontariamente alle farmacie territoriali che richiedono il ricevimento del vaccino contro l'herpes zoster durante il primo mese di osservazione. Questi pazienti non sono stati esposti agli interventi guidati dal farmacista utilizzati in questo studio. Questo gruppo funge da gruppo di controllo.
Sperimentale: 2
Pazienti che si presentano volontariamente alle farmacie territoriali che richiedono il ricevimento del vaccino contro l'herpes zoster durante il secondo mese di osservazione. Questi pazienti possono o meno essere stati esposti agli interventi guidati dal farmacista utilizzati in questo studio. Questo gruppo funge da gruppo di studio/intervento.
Altro: Lettera personalizzata
Il giorno 1 del 2° mese, una lettera personalizzata (indirizzata a un paziente specifico) è stata inviata agli attuali pazienti in farmacia con indicazioni per il vaccino Zostavax. I pazienti attuali sono stati definiti come coloro che ricevono almeno un farmaco prescritto dalla farmacia entro 6 mesi. La lettera personalizzata forniva informazioni dettagliate sull'infezione da herpes zoster, il vaccino per la prevenzione dell'herpes zoster, le indicazioni per la ricezione del vaccino e le controindicazioni per la ricezione del vaccino.
Altri nomi:
  • Lettera
Altro: Pubblicità volantino
A partire dal giorno 1 del 2° mese, sono stati distribuiti volantini pubblicitari con tutte le vendite in farmacia. I volantini pubblicitari fornivano informazioni dettagliate sull'infezione da herpes zoster, il vaccino per la prevenzione dell'herpes zoster, le indicazioni per la ricezione del vaccino e le controindicazioni per la ricezione del vaccino.
Altri nomi:
  • Volantino
Altro: Comunicato stampa giornale
Durante la prima settimana del secondo mese, i giornali locali hanno pubblicato comunicati stampa. Il comunicato stampa ha fornito informazioni dettagliate sull'infezione da herpes zoster, il vaccino per la prevenzione dell'herpes zoster, le indicazioni per la ricezione del vaccino e le controindicazioni per la ricezione del vaccino.
Altri nomi:
  • Annuncio di giornale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'effetto di una campagna di immunizzazione guidata dal farmacista sul tasso di vaccinazioni con Zostavax in tre diverse strutture di farmacie comunitarie
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia relativa di interventi specifici sul tasso di vaccinazioni contro l'herpes zoster
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Valutare la percezione dei pazienti che ricevono la vaccinazione contro l'herpes zoster riguardo al ruolo dei farmacisti come immunizzatori
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tennessee

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC
American Pharmacists Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
  • Cattedra di studio: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
  • Cattedra di studio: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
  • Direttore dello studio: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
  • Cattedra di studio: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
  • Cattedra di studio: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
  • Cattedra di studio: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8750

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi