O efeito da intervenção do farmacêutico no uso de Zostavax em um ambiente de farmácia comunitária
22 de abril de 2009 atualizado por: University of Tennessee
O objetivo deste estudo é determinar se as intervenções do paciente orientadas pelo farmacêutico podem ter um efeito sobre o número de vacinas contra herpes zoster (Zostavax) administradas em uma farmácia comunitária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem vários estudos documentando a percepção e a satisfação dos pacientes que recebem imunizações de farmacêuticos, bem como os efeitos do envolvimento do farmacêutico na defesa e administração de vacinas.
Os estudos mais bem documentados foram conduzidos em ambientes hospitalares.
Sem dúvida, há uma enorme oportunidade para o farmacêutico comunitário identificar possíveis receptores de vacinas, defender a imunização e administrar as referidas imunizações para suas populações de pacientes estabelecidas.
No entanto, faltam estudos concentrados na implementação de serviços de imunização no ambiente comunitário e seus efeitos.
Os investigadores pretendem avaliar a intervenção dos farmacêuticos num programa de imunização e as consequentes alterações nas taxas de imunização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
205
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37602
- Wilson Pharmacy
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Manchester, Tennessee, Estados Unidos, 37355
- Marcrom's Pharmacy
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
- Reeves-Sain Drug Store
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com 60 anos ou mais sem contra-indicações para a vacinação contra herpes zoster
- pacientes que já apresentaram um ou mais episódios de infecção por herpes zoster foram considerados para recebimento da vacina e inclusão no estudo secundário às recomendações do CDC ACIP
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade < 60 anos
- Qualquer pessoa que tenha recebido anteriormente a vacina contra herpes zoster
- Qualquer pessoa com alergia à neomicina, gelatina ou qualquer outro componente da vacina
- Qualquer pessoa que receba uma vacina viva dentro de 4 semanas
- Qualquer pessoa com sistema imunológico comprometido ou enfraquecido, como aqueles que recebem radiação, corticosteróides ou portadores de HIV/AIDS, câncer nos sistemas linfático, ósseo ou sanguíneo
- Mulheres grávidas ou pessoas em contato próximo com uma mulher grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Pacientes que se apresentam voluntariamente às farmácias comunitárias que solicitam o recebimento da vacina contra herpes zoster durante o primeiro mês de observação.
Esses pacientes não foram expostos a intervenções orientadas por farmacêuticos utilizadas neste estudo.
Este grupo serve como o grupo de controle.
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Experimental: 2
Pacientes que se apresentam voluntariamente às farmácias comunitárias que solicitam o recebimento da vacina contra herpes zoster durante o segundo mês de observação.
Esses pacientes podem ou não ter sido expostos a intervenções dirigidas por farmacêuticos utilizadas neste estudo.
Este grupo serve como grupo de estudo/intervenção.
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No 1º dia do 2º mês, uma carta personalizada (dirigida a um paciente específico) foi enviada aos pacientes da farmácia atual com indicações para a vacina Zostavax.
Os pacientes atuais foram definidos como aqueles que receberam pelo menos um medicamento prescrito da farmácia em 6 meses.
A carta personalizada trazia informações detalhadas sobre infecção por herpes zoster, vacina para prevenção de herpes zoster, indicações para recebimento de vacina e contraindicações para recebimento de vacina.
Outros nomes:
A partir do 1º dia do 2º mês, foram distribuídos panfletos publicitários com todas as vendas da farmácia.
Anúncios em panfletos forneceram informações detalhadas sobre a infecção por herpes zoster, a vacina para prevenção de herpes zoster, indicações para o recebimento da vacina e contra-indicações para o recebimento da vacina.
Outros nomes:
Durante a primeira semana do 2º mês, os jornais locais publicaram comunicados de imprensa.
O comunicado de imprensa forneceu informações detalhadas sobre a infecção por herpes zoster, a vacina para prevenção de herpes zoster, indicações para o recebimento da vacina e contra-indicações para o recebimento da vacina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o efeito de uma campanha de imunização dirigida por farmacêuticos na taxa de imunizações Zostavax em três configurações de farmácia comunitária separadas
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a eficácia relativa de intervenções específicas sobre a taxa de vacinação contra herpes zoster
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Avaliar a percepção de pacientes vacinados contra herpes zoster quanto ao papel do farmacêutico como imunizante
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay J Ford, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Cadeira de estudo: Sarah K Frank, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Cadeira de estudo: Nina H Jaber, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Diretor de estudo: Stephan L Foster, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Cadeira de estudo: Richard Randolph, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Cadeira de estudo: Steve Lane, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
- Cadeira de estudo: Cindy T Smith, Pharm.D., University of Tennessee Community Pharmacy Residency Program
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8750
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