中等度から重度のアトピー性皮膚炎の小児患者に投与された0.03%タクロリムス（FK506）軟膏の治療に対する反応と安全性を評価する研究

包含基準:

• 患者はあらゆる民族の男性または女性である可能性があります
• 患者の年齢は2歳から15歳（16歳の誕生日を過ぎていない）で、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（ラジカ/ランゲランドスコア4.5以上）を患っている。
• 局所ステロイドに反応することが知られている患者
• 患者の法定代理人は書面によるインフォームドコンセントを与えています。 患者が治験の目的とリスクを理解できる場合には、患者からも書面によるインフォームドコンセントが得られています。 妊娠の可能性のある女性患者は、治験期間中および治験終了後の最初の4週間は適切な避妊を継続することに同意しなければなりません。

• 患者は次のウォッシュアウト基準を満たしています。

  • 局所コルチコステロイド
  • 全身性コルチコステロイド（アルツハイマー病の治療のみ）
  • 全身性非ステロイド性免疫抑制剤（例、 シクロスポリン、メトトレキサート）
  • その他の治験薬
  • 光トリートメント（UVA、UVB）
• 患者は服用していない/患者と法定代理人は、患者が全治験期間にわたって治験実施計画書で禁止されている薬剤または治療を服用しないことに同意する

除外基準:

• 患者はネザートン症候群や全身性紅皮症などの遺伝性表皮バリア欠陥を患っている
• 患者は妊娠中または授乳中である
• 患者は患部（および治療対象）に皮膚感染症を患っている
• 患者はマクロライド系全般、タクロリムスまたは軟膏の賦形剤に対して既知の過敏症を持っている
• 患者は他の薬物試験に同時に参加しているか、前回の試験終了から今回の試験までに28日以内が経過している
• 治験責任医師とのコミュニケーションを無効にする可能性があると治験責任医師が判断した、あらゆる形態の薬物乱用（薬物乱用またはアルコール乱用を含む）、精神障害または状態
• 患者はHIV陽性であることが知られている