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退役軍人は背中の痛みを克服するために歩きます

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
この研究の目的は、インターネットを介した歩数計ベースの介入が、慢性腰痛を持つ個人の歩行を増加させ、機能を改善するかどうかを評価することでした.

調査の概要

詳細な説明

プロジェクトの背景/理論的根拠: 慢性疼痛、特に背中の痛みは VA 患者の間で一般的であり、VA プライマリ ケア サービスを利用する退役軍人の約 60% に影響を与えています。 慢性疼痛は、障害の増加、健康状態の悪化、不安や抑うつ、生活の質の低下、雇用の減少、医療サービスの利用と費用の増加に関連しています。 現在のエビデンスは、運動が慢性疼痛を管理するための最も効果的な戦略の 1 つであることを示唆しています。 しかし、一般的に利用可能なツールと比較的低コストのアプローチを使用して、慢性腰痛を持つ患者が運動プログラムを開始および維持するのを支援する臨床プログラムはほとんどありません。

プロジェクトの目的: この研究の主な目的は、慢性腰痛を持つ個人の歩行を増やし、痛みに関連する機能を改善するように設計された、インターネットを介した歩数計ベースの介入の有効性を評価することでした。 この無作為対照試験の具体的な目的は次のとおりです。1) インターネットを介した歩数計ベースの介入が、慢性腰痛患者の痛みに関連する機能的干渉を短期間および 12 か月の期間にわたって軽減するかどうかを判断すること。 2) 慢性腰痛患者の歩行 (歩数で測定)、生活の質、痛みの強さ、痛みに関連する恐怖、運動に対する自己効力感に対する介入の効果を評価する。 3) 介入に無作為に割り付けられた患者の間で、12 か月の時間枠にわたる歩行の持続的な増加に関連する要因を特定すること。

プロジェクト方法: 強化された通常のケアと比較して、慢性腰痛患者の歩行を促進し、痛みに関連する機能を改善するために、インターネットを介した歩数計ベースの介入のランダム化比較試験を実施しました。 参加者を 12 か月間追跡調査し、定期的な歩行プログラムの開始と維持、および疼痛関連機能の改善において患者を支援する介入の有効性を調査しました。 1 つの VA ヘルスケア システムでケアを受けている慢性腰痛 (主に腰痛) の患者を募集しました。 研究患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました: 1) 強化された通常のケア、または 2) インターネットを介した歩数計ベースの介入。 すべての参加者は、慢性腰痛を持つ個人向けに特別に設計された教育プログラムに参加しました。 介入に無作為に割り付けられた研究参加者には、強化された歩数計と、歩数の目標とフィードバック、カスタマイズされた動機付けメッセージ、および電子コミュニティを提供する研究 Web サイトへのアクセスが与えられました。 対照群は歩数計を受け取りましたが、ウェブサイトにはアクセスできませんでした。 両方のグループは、ベースライン、6 か月、および 12 か月でオンライン調査評価を完了し、定期的に有害事象を報告するよう求められました。 この研究の主な結果は、痛みに関連した機能的干渉でした。 副次的アウトカムには、研究歩数計を使用して測定された 12 か月の平均 1 日歩数、健康関連の生活の質、痛みの強さ、痛みに関連する恐怖、および運動に対する自己効力感が含まれます。 分析は、原則を扱う意図に基づいて実施され、多変数モデリング手順を使用して、介入が結果に及ぼす影響を判断しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

229

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • VA Ann Arbor Healthcare System で治療を受ける退役軍人
  • 腰痛が3ヶ月以上続いている方
  • 座りっぱなしの生活をしている (週に 150 分未満の身体活動)
  • 利用可能な USB ポートとインターネット アクセスを備えたコンピューター (Windows XP または Vista を搭載) に少なくとも週 1 回アクセスできること
  • 有効な電子メール アドレスを持っている
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある
  • 英語でコミュニケーションがとれる方
  • 制度化されていない
  • 医療クリアランスを提供できる医療提供者を特定できます。

除外基準:

  • 現在妊娠中
  • 少なくとも 1 ブロック歩けない
  • 治療中の医療提供者からウォーキングプログラムを開始するための書面による許可を取得できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:教育と標準治療
標準的なケアを受け、慢性腰痛を持つ個人のための教育プログラムに参加しました。 歩数計のアップロードも受け取りましたが、歩行活動に関するフィードバックや目標はありませんでした。
慢性腰痛を持つ個人のための教育プログラム。
実験的:インターネット仲介拡張歩数計
標準的なケアと教育プログラムへの参加に加えて、参加者は、歩数情報をアップロードするための強化された歩数計、毎週の歩数目標を記載した電子メール メッセージ、および歩数目標とフィードバックを提供する Web サイトへのアクセス、カスタマイズされた動機付けメッセージ、およびオンラインを受け取りました。スタッフや他の参加者と非同期で通信するためのコミュニティ。
慢性腰痛を持つ個人のための教育プログラム。
歩数情報をアップロードするための強化された歩数計と、歩数の目標とフィードバック、カスタマイズされた動機付けメッセージ、およびオンライン コミュニティを提供する Web サイト。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Roland Morris Disability Questionnaire (RDQ) スコア
時間枠:12ヶ月
Roland Morris Disability Questionnaire スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 07-177

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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