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Veteranos caminham para combater dores nas costas

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo deste estudo foi avaliar se uma intervenção baseada em pedômetro mediada pela Internet aumentaria a caminhada e melhoraria a função entre indivíduos com dor crônica nas costas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes/Lógica do Projeto: A dor crônica, e especialmente a dor nas costas, é comum entre os pacientes com AV, afetando aproximadamente 60% dos veteranos que usam os serviços primários de AV. A dor crônica está associada ao aumento da incapacidade, pior estado de saúde, ansiedade e depressão, diminuição da qualidade de vida, diminuição do emprego e aumento do uso e custos dos serviços de saúde. As evidências atuais sugerem que o exercício é uma das estratégias mais eficazes para controlar a dor crônica. No entanto, existem poucos programas clínicos que usam ferramentas geralmente disponíveis e uma abordagem de custo relativamente baixo para ajudar pacientes com dor lombar crônica a iniciar e manter um programa de exercícios.

Objetivos do projeto: O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em pedômetro mediada pela Internet que foi projetada para aumentar a caminhada e melhorar a função relacionada à dor entre indivíduos com dor crônica nas costas. Os objetivos específicos deste estudo randomizado e controlado foram: 1) Determinar se uma intervenção baseada em pedômetro mediada pela Internet reduzirá a interferência funcional relacionada à dor entre pacientes com dor lombar crônica no curto prazo e em um período de 12 meses; 2) Avaliar o efeito da intervenção na caminhada (medida por contagem de passos), qualidade de vida, intensidade da dor, medo relacionado à dor e autoeficácia para exercícios em pacientes com dor crônica nas costas; e 3) Identificar fatores associados a um aumento sustentado na caminhada ao longo de um período de 12 meses entre os pacientes randomizados para a intervenção.

Métodos do projeto: Conduzimos um estudo controlado randomizado de uma intervenção baseada em pedômetro mediada pela Internet para promover a caminhada e melhorar a função relacionada à dor entre pacientes com dor crônica nas costas em comparação com o tratamento usual aprimorado. Os participantes foram acompanhados por 12 meses para investigar a eficácia da intervenção em ajudar os pacientes a iniciar e manter um programa regular de caminhada e melhorar a função relacionada à dor. Recrutamos pacientes com dor crônica nas costas (principalmente dor lombar) recebendo atendimento em um sistema de saúde VA. Os pacientes do estudo foram randomizados para um dos dois grupos: 1) cuidado usual aprimorado ou 2) intervenção baseada em pedômetro mediada pela Internet. Todos os participantes participaram de um programa educacional desenvolvido especificamente para indivíduos com dor crônica nas costas. Os participantes do estudo randomizados para a intervenção receberam um pedômetro aprimorado e acesso a um site de estudo que forneceu metas de passos e feedback, mensagens motivacionais personalizadas e uma comunidade eletrônica. Os do grupo de controle receberam um pedômetro, mas não tiveram acesso ao site. Ambos os grupos completaram avaliações de pesquisa on-line na linha de base, 6 e 12 meses e foram solicitados a relatar eventos adversos regularmente. O desfecho primário para este estudo foi a interferência funcional relacionada à dor. Os resultados secundários incluíram passos diários médios aos 12 meses medidos usando o pedômetro do estudo, qualidade de vida relacionada à saúde, intensidade da dor, medo relacionado à dor e autoeficácia para o exercício. A análise foi conduzida com base na intenção de tratar os princípios e usou procedimentos de modelagem multivariada para determinar o efeito da intervenção em nossos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

229

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos recebendo atendimento no VA Ann Arbor Healthcare System
  • Tem dor nas costas que persiste por mais de 3 meses
  • Ter um estilo de vida sedentário (menos de 150 minutos de atividade física por semana)
  • Ter acesso a um computador (com Windows XP ou Vista) pelo menos uma vez por semana com uma porta USB disponível e acesso à Internet
  • Tenha um endereço de e-mail funcional
  • São competentes para fornecer consentimento informado por escrito
  • São capazes de se comunicar em inglês
  • Não são institucionalizados
  • Pode identificar um prestador de cuidados de saúde que pode fornecer autorização médica.

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida
  • Não consegue andar pelo menos um quarteirão
  • Não é possível obter autorização por escrito para iniciar um programa de caminhada de um prestador de cuidados de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Educação e cuidados padrão
Recebeu atendimento padrão e participou de um programa educacional para indivíduos com dor crônica nas costas. Também recebeu um pedômetro de upload, mas nenhum feedback ou metas sobre sua atividade de caminhada.
Programa educacional para indivíduos com dor lombar crônica.
EXPERIMENTAL: Pedômetro aprimorado mediado pela Internet
Além do atendimento padrão e da participação em um programa educacional, os participantes receberam um pedômetro aprimorado para carregar informações de passos, mensagens de e-mail com metas semanais de passos e acesso a um site que fornecia metas de passos e feedback, mensagens motivacionais personalizadas e on-line community para comunicação assíncrona com funcionários e outros participantes.
Programa educacional para indivíduos com dor lombar crônica.
Pedômetro aprimorado para fazer upload de informações de passos e site que fornece metas de passos e feedback, mensagens motivacionais personalizadas e uma comunidade online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Questionário de Incapacidade Roland Morris (RDQ)
Prazo: 12 meses
A pontuação do Roland Morris Disability Questionnaire varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 07-177

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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