Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanit kävelevät voittaakseen selkäkipuja

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, lisäisikö Internet-välitteinen askelmittariin perustuva interventio kävelyä ja parantaisi kroonista selkäkipua sairastavien henkilöiden toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tausta/perusteet: Krooninen kipu ja erityisesti selkäkipu on yleistä VA-potilaiden keskuudessa, ja se vaikuttaa noin 60 %:iin VA perusterveydenhuollon palveluita käyttävistä veteraaneista. Krooninen kipu liittyy lisääntyneeseen vammaisuuteen, huonompaan terveydentilaan, ahdistuneisuuteen ja masennukseen, elämänlaadun heikkenemiseen, työllisyyden vähenemiseen sekä terveyspalvelujen käytön ja kustannusten lisääntymiseen. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että liikunta on yksi tehokkaimmista strategioista kroonisen kivun hallinnassa. On kuitenkin olemassa muutamia kliinisiä ohjelmia, jotka käyttävät yleisesti saatavilla olevia työkaluja ja suhteellisen edullisia lähestymistapaa auttamaan kroonista selkäkipua sairastavia potilaita aloittamaan ja ylläpitämään harjoitusohjelmaa.

Projektin tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida Internet-välitteisen askelmittariin perustuvan toimenpiteen tehokkuutta, joka oli suunniteltu lisäämään kävelyä ja parantamaan kipuun liittyvää toimintaa kroonista selkäkipua sairastavien henkilöiden keskuudessa. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen erityistavoitteet olivat: 1) Määrittää, vähentääkö Internet-välitteinen askelmittariin perustuva interventio kipuun liittyviä toiminnallisia häiriöitä kroonista selkäkipua sairastavien potilaiden keskuudessa lyhyellä aikavälillä ja 12 kuukauden ajanjaksolla; 2) Arvioida intervention vaikutusta kävelyyn (askelmäärällä mitattuna), elämänlaatuun, kivun voimakkuuteen, kipuun liittyvään pelkoon ja harjoittelun itsetehokkuuteen kroonista selkäkipua sairastavilla potilailla; ja 3) Tunnistaa tekijät, jotka liittyvät jatkuvaan kävelyn lisääntymiseen 12 kuukauden ajanjaksolla potilailla, jotka on satunnaistettu interventioon.

Projektimenetelmät: Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen Internet-välitteisestä askelmittariin perustuvasta interventiosta, joka edistää kävelyä ja parantaa kipuun liittyvää toimintaa potilailla, joilla on krooninen selkäkipu verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon. Osallistujia seurattiin 12 kuukauden ajan toimenpiteen tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden auttamisessa säännöllisen kävelyohjelman aloittamisessa ja ylläpitämisessä sekä kipuun liittyvän toiminnan parantamisessa. Rekrytoimme kroonista selkäkipua (pääasiassa alaselkäkipua) sairastavia potilaita, jotka saavat hoitoa yhdessä VA:n terveydenhuoltojärjestelmässä. Tutkimuspotilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: 1) tehostettu normaalihoito tai 2) Internet-välitteinen askelmittariin perustuva interventio. Kaikki osallistujat osallistuivat koulutusohjelmaan, joka oli suunniteltu erityisesti kroonista selkäkipua sairastaville henkilöille. Interventioon satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saivat parannetun askelmittarin ja pääsyn tutkimussivustolle, joka tarjosi askeltavoitteita ja palautetta, räätälöityjä motivaatioviestejä ja sähköisen yhteisön. Kontrolliryhmään kuuluvat saivat askelmittarin, mutta heillä ei ollut pääsyä verkkosivustolle. Molemmat ryhmät suorittivat online-kyselyarvioinnit lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua, ja niitä pyydettiin raportoimaan haittatapahtumista säännöllisesti. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli kipuun liittyvä toiminnallinen häiriö. Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat keskimääräiset päivittäiset askeleet 12 kuukauden kohdalla tutkimuksen askelmittarilla mitattuna, terveyteen liittyvä elämänlaatu, kivun voimakkuus, kipuun liittyvä pelko ja harjoittelun itsetehokkuus. Analyysi perustui aikomukseen käsitellä periaatteita ja käytettiin monimuuttujamallinnusmenetelmiä selvittääkseen interventiovaikutuksen tuloksiimme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

229

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka saavat hoitoa VA Ann Arbor Healthcare Systemissä
  • Selkäkipu, joka on jatkunut yli 3 kuukautta
  • Istuva elämäntapa (alle 150 minuuttia liikuntaa viikossa)
  • Käytä tietokonetta (Windows XP tai Vista) vähintään viikoittain USB-portin ja Internet-yhteyden avulla
  • Sinulla on toimiva sähköpostiosoite
  • He ovat päteviä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Osaavat kommunikoida englanniksi
  • Ei ole institutionalisoituja
  • Osaa tunnistaa terveydenhuollon tarjoajan, joka voi antaa lääketieteellisen selvityksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Ei voi kävellä vähintään yhtä korttelia
  • Et voi saada kirjallista lupaa kävelyohjelman aloittamiseen hoitavalta terveydenhuollon tarjoajalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutus ja perushoito
Sai tavanomaista hoitoa ja osallistui koulutusohjelmaan kroonista selkäkipua sairastaville henkilöille. Sai myös latausaskelmittarin, mutta ei palautetta tai tavoitteita kävelytoiminnastaan.
Koulutusohjelma henkilöille, joilla on krooninen selkäkipu.
KOKEELLISTA: Internet-välitteinen parannettu askelmittari
Tavanomaisen hoidon ja koulutusohjelmaan osallistumisen lisäksi osallistujat saivat parannetun askelmittarin askeltietojen lataamiseen, sähköpostiviestejä viikoittaisilla askeltavoitteilla ja pääsyn verkkosivustolle, joka tarjosi askeltavoitteita ja palautetta, räätälöityjä motivaatioviestejä ja verkossa. yhteisö kommunikoida asynkronisesti henkilökunnan ja muiden osallistujien kanssa.
Koulutusohjelma henkilöille, joilla on krooninen selkäkipu.
Parannettu askelmittari askeltietojen ja verkkosivuston lataamiseen, joka tarjoaa askeltavoitteita ja palautetta, räätälöityjä motivaatioviestejä ja verkkoyhteisön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland Morris Disability Questionnaire (RDQ) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Roland Morris Disability Questionnare -kyselyn pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 07-177

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa