Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weterani chodzą, aby pokonać ból pleców

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania była ocena, czy interwencja oparta na krokomierzu za pośrednictwem Internetu zwiększy chodzenie i poprawi funkcję wśród osób z przewlekłym bólem pleców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło/uzasadnienie projektu: Przewlekły ból, a zwłaszcza ból pleców, jest powszechny wśród pacjentów VA i dotyka około 60% weteranów korzystających z usług podstawowej opieki VA. Przewlekły ból wiąże się ze zwiększoną niesprawnością, gorszym stanem zdrowia, lękiem i depresją, obniżoną jakością życia, zmniejszonym zatrudnieniem oraz zwiększonym korzystaniem i kosztami usług zdrowotnych. Obecne dowody sugerują, że ćwiczenia są jedną z najskuteczniejszych strategii radzenia sobie z przewlekłym bólem. Istnieje jednak niewiele programów klinicznych, które wykorzystują ogólnie dostępne narzędzia i stosunkowo niedrogie podejście, aby pomóc pacjentom z przewlekłym bólem pleców rozpocząć i kontynuować program ćwiczeń.

Cele projektu: Głównym celem tego badania była ocena skuteczności interwencji opartej na krokomierzu za pośrednictwem Internetu, która została zaprojektowana w celu zwiększenia chodu i poprawy funkcji związanych z bólem u osób z przewlekłym bólem pleców. Konkretne cele tego randomizowanego, kontrolowanego badania były następujące: 1) Określenie, czy interwencja oparta na krokomierzu za pośrednictwem Internetu zmniejszy związane z bólem zakłócenia czynnościowe u pacjentów z przewlekłym bólem pleców w krótkim okresie iw ciągu 12 miesięcy; 2) Ocena wpływu interwencji na chodzenie (mierzone liczbą kroków), jakość życia, intensywność bólu, lęk związany z bólem i poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach wśród pacjentów z przewlekłym bólem pleców; oraz 3) Aby zidentyfikować czynniki związane z trwałym wzrostem chodzenia w ciągu 12 miesięcy wśród pacjentów losowo przydzielonych do interwencji.

Metody projektu: Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji opartej na krokomierzu za pośrednictwem Internetu w celu promowania chodzenia i poprawy funkcji związanych z bólem wśród pacjentów z przewlekłym bólem pleców w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką. Uczestników obserwowano przez 12 miesięcy w celu zbadania skuteczności interwencji w pomaganiu pacjentom w rozpoczęciu i utrzymaniu regularnego programu chodzenia oraz poprawie funkcji związanych z bólem. Zrekrutowaliśmy pacjentów z przewlekłym bólem pleców (głównie bólem krzyża) otrzymujących opiekę w jednym systemie opieki zdrowotnej VA. Badani pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) ulepszona zwykła opieka lub 2) interwencja oparta na krokomierzu za pośrednictwem Internetu. Wszyscy uczestnicy uczestniczyli w programie edukacyjnym przeznaczonym specjalnie dla osób z przewlekłym bólem pleców. Uczestnicy badania losowo przydzieleni do interwencji otrzymali ulepszony krokomierz i dostęp do strony internetowej badania, która zawierała cele kroków i informacje zwrotne, dostosowane komunikaty motywacyjne i e-społeczność. Osoby z grupy kontrolnej otrzymały krokomierz, ale nie miały dostępu do strony internetowej. Obie grupy wypełniły ankiety on-line na początku badania, po 6 i 12 miesiącach i zostały poproszone o regularne zgłaszanie zdarzeń niepożądanych. Głównym wynikiem tego badania były zakłócenia czynnościowe związane z bólem. Wyniki drugorzędowe obejmowały średnie dzienne kroki po 12 miesiącach mierzone za pomocą krokomierza badawczego, jakość życia związaną ze zdrowiem, intensywność bólu, lęk związany z bólem i poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach. Analiza została przeprowadzona w oparciu o zasady intencji leczenia i wykorzystano procedury modelowania wielu zmiennych w celu określenia wpływu interwencji na nasze wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani otrzymujący opiekę w systemie opieki zdrowotnej VA Ann Arbor
  • Masz ból pleców, który utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące
  • Prowadź siedzący tryb życia (mniej niż 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo)
  • Przynajmniej raz w tygodniu mieć dostęp do komputera (z systemem Windows XP lub Vista) z wolnym portem USB i dostępem do Internetu
  • Mieć działający adres e-mail
  • Są kompetentni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Potrafią porozumiewać się w języku angielskim
  • Nie są zinstytucjonalizowane
  • Potrafi zidentyfikować podmiot świadczący opiekę zdrowotną, który może zapewnić zaświadczenie lekarskie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Nie można przejść co najmniej jednej przecznicy
  • Nie można uzyskać pisemnego zezwolenia na rozpoczęcie programu chodzenia od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja i opieka standardowa
Otrzymał standardową opiekę i uczestniczył w programie edukacyjnym dla osób z przewlekłym bólem pleców. Otrzymali również przesyłany krokomierz, ale nie otrzymali żadnych informacji zwrotnych ani celów dotyczących ich aktywności związanej z chodzeniem.
Program edukacyjny dla osób z przewlekłym bólem kręgosłupa.
EKSPERYMENTALNY: Zapośredniczony przez Internet ulepszony krokomierz
Oprócz standardowej opieki i udziału w programie edukacyjnym, uczestnicy otrzymali udoskonalony krokomierz do przesyłania informacji o krokach, wiadomości e-mail z tygodniowymi celami kroków oraz dostęp do strony internetowej, która zawierała cele kroków i informacje zwrotne, dostosowane wiadomości motywacyjne oraz on-line społeczności do komunikacji asynchronicznej z personelem i innymi uczestnikami.
Program edukacyjny dla osób z przewlekłym bólem kręgosłupa.
Ulepszony krokomierz do przesyłania informacji o krokach i strona internetowa, która zapewnia cele kroków i informacje zwrotne, dostosowane wiadomości motywacyjne i społeczność online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RDQ).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik Kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa waha się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 07-177

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Edukacja i standardowa opieka

3
Subskrybuj