Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Veterans Walk to Beat Back Bolesti

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda intervence zprostředkovaná internetem na bázi krokoměru zvýší chůzi a zlepší funkci u jedinců s chronickou bolestí zad.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí projektu/Odůvodnění: Chronická bolest, a zejména bolest zad, je u pacientů s VA běžná a postihuje přibližně 60 % veteránů využívajících služby primární péče VA. Chronická bolest je spojena se zvýšeným postižením, horším zdravotním stavem, úzkostí a depresí, sníženou kvalitou života, sníženou zaměstnaností a zvýšeným využíváním a náklady na zdravotní služby. Současné důkazy naznačují, že cvičení je jednou z nejúčinnějších strategií pro zvládání chronické bolesti. Existuje však jen málo klinických programů, které využívají obecně dostupné nástroje a relativně levný přístup k pomoci pacientům s chronickou bolestí zad zahájit a udržovat cvičební program.

Cíle projektu: Primárním cílem této studie bylo zhodnotit účinnost intervence založené na krokoměru zprostředkované internetem, která byla navržena pro zvýšení chůze a zlepšení funkce související s bolestí u jedinců s chronickou bolestí zad. Specifické cíle této randomizované, kontrolované studie byly: 1) Zjistit, zda intervence zprostředkovaná internetem na bázi krokoměru sníží funkční interferenci související s bolestí u pacientů s chronickou bolestí zad v krátkodobém horizontu a v časovém rámci 12 měsíců; 2) Zhodnotit účinek intervence na chůzi (měřeno počtem kroků), kvalitu života, intenzitu bolesti, strach související s bolestí a vlastní účinnost při cvičení u pacientů s chronickou bolestí zad; a 3) Identifikovat faktory spojené s trvalým nárůstem chůze po dobu 12 měsíců u pacientů randomizovaných k intervenci.

Metody projektu: Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii intervence založené na krokoměru zprostředkované internetem za účelem podpory chůze a zlepšení funkce související s bolestí u pacientů s chronickou bolestí zad ve srovnání se zvýšenou obvyklou péčí. Účastníci byli sledováni po dobu 12 měsíců, aby se zjistila účinnost intervence při pomoci pacientům se zahájením a udržováním pravidelného programu chůze a zlepšením funkce související s bolestí. Přijali jsme pacienty s chronickou bolestí zad (především bolestí dolní části zad), kteří dostávají péči v jednom systému zdravotní péče VA. Pacienti ve studii byli randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) rozšířená obvyklá péče nebo 2) intervence zprostředkovaná internetem na bázi krokoměru. Všichni účastníci absolvovali vzdělávací program určený speciálně pro jedince s chronickými bolestmi zad. Účastníci studie randomizovaní k intervenci dostali vylepšený krokoměr a přístup na webovou stránku studie, která poskytovala cíle kroků a zpětnou vazbu, motivační zprávy na míru a elektronickou komunitu. Ti v kontrolní skupině dostali krokoměr, ale neměli přístup na webovou stránku. Obě skupiny dokončily hodnocení on-line průzkumu na začátku, 6. a 12. měsíci a byly požádány, aby pravidelně hlásily nežádoucí příhody. Primárním výsledkem této studie byla funkční interference související s bolestí. Sekundární výsledky zahrnovaly průměrné denní kroky za 12 měsíců měřené pomocí studijního krokoměru, kvalitu života související se zdravím, intenzitu bolesti, strach související s bolestí a vlastní účinnost při cvičení. Analýza byla provedena na základě záměru ošetřit principy a k určení účinku intervence na naše výsledky byly použity postupy modelování s více proměnnými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kteří dostávají péči ve VA Ann Arbor Healthcare System
  • Máte bolesti zad, které přetrvávají déle než 3 měsíce
  • Mít sedavý způsob života (méně než 150 minut fyzické aktivity týdně)
  • Mít přístup k počítači (se systémem Windows XP nebo Vista) alespoň jednou týdně s volným portem USB a přístupem k internetu
  • Mít funkční e-mailovou adresu
  • Jsou způsobilí poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Jsou schopni komunikovat v angličtině
  • Nejsou institucionalizovány
  • Dokáže identifikovat poskytovatele zdravotní péče, který může poskytnout lékařské potvrzení.

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně těhotná
  • Nemůžete projít alespoň jeden blok
  • Nelze získat písemné povolení k zahájení programu chůze od ošetřujícího poskytovatele zdravotní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vzdělávání a standardní péče
Dostal standardní péči a zúčastnil se edukačního programu pro jedince s chronickými bolestmi zad. Obdrželi také nahrávací krokoměr, ale žádnou zpětnou vazbu nebo cíle týkající se jejich chůze.
Vzdělávací program pro jedince s chronickými bolestmi zad.
EXPERIMENTÁLNÍ: Internetem zprostředkovaný rozšířený krokoměr
Kromě standardní péče a účasti ve vzdělávacím programu získali účastníci vylepšený krokoměr pro nahrávání informací o krocích, e-mailové zprávy s týdenními cíli kroků a přístup na webovou stránku, která poskytovala cíle kroků a zpětnou vazbu, motivační zprávy na míru a on-line komunity pro asynchronní komunikaci se zaměstnanci a ostatními účastníky.
Vzdělávací program pro jedince s chronickými bolestmi zad.
Vylepšený krokoměr pro nahrávání informací o krocích a webové stránky, které poskytují cíle kroků a zpětnou vazbu, motivační zprávy na míru a online komunitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (RDQ).
Časové okno: 12 měsíců
Skóre Roland Morris Disability Questionnaire se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

10. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 07-177

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit