Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veteraner går for at slå rygsmerter

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om en internet-medieret skridttællerbaseret intervention ville øge gang og forbedre funktion blandt personer med kroniske rygsmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektbaggrund/Rationale: Kroniske smerter, og især rygsmerter, er almindelige blandt VA-patienter og påvirker cirka 60 % af veteraner, der bruger VA-primærpleje. Kroniske smerter er forbundet med øget invaliditet, dårligere helbredstilstand, angst og depression, nedsat livskvalitet, nedsat beskæftigelse og øget brug og udgifter til sundhedstjenester. Aktuelle beviser tyder på, at træning er en af ​​de mest effektive strategier til at håndtere kroniske smerter. Der er dog få kliniske programmer, der bruger almindeligt tilgængelige værktøjer og en relativt billig tilgang til at hjælpe patienter med kroniske rygsmerter med at igangsætte og vedligeholde et træningsprogram.

Projektmål: Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​en internet-medieret skridttællerbaseret intervention, der var designet til at øge gang og forbedre smerterelateret funktion blandt personer med kroniske rygsmerter. De specifikke mål for dette randomiserede, kontrollerede forsøg var: 1) At bestemme, om en internet-medieret skridttællerbaseret intervention vil reducere smerterelateret funktionel interferens blandt patienter med kroniske rygsmerter på kort sigt og over en 12-måneders tidsramme; 2) At vurdere effekten af ​​interventionen på gang (målt ved skridttal), livskvalitet, smerteintensitet, smerterelateret frygt og selveffektivitet til træning blandt patienter med kroniske rygsmerter; og 3) At identificere faktorer forbundet med en vedvarende stigning i gang over en 12-måneders tidsramme blandt patienter randomiseret til interventionen.

Projektmetoder: Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg med en internetmedieret, skridttællerbaseret intervention for at fremme gang og forbedre smerterelateret funktion blandt patienter med kroniske rygsmerter sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje. Deltagerne blev fulgt i 12 måneder for at undersøge effektiviteten af ​​interventionen til at hjælpe patienter med at påbegynde og vedligeholde et regelmæssigt gangprogram og forbedre smerterelateret funktion. Vi rekrutterede patienter med kroniske rygsmerter (primært lændesmerter), der modtog pleje hos et VA-sundhedssystem. Undersøgelsespatienter blev randomiseret til en af ​​to grupper: 1) forbedret sædvanlig pleje eller 2) den internet-medierede skridttællerbaserede intervention. Alle deltagere deltog i et uddannelsesprogram designet specifikt til personer med kroniske rygsmerter. Undersøgelsesdeltagere, der var randomiseret til interventionen, fik en forbedret skridttæller og adgang til et studiewebsted, der gav trinmål og feedback, skræddersyede motiverende beskeder og et e-fællesskab. De i kontrolgruppen modtog en skridttæller, men havde ikke adgang til hjemmesiden. Begge grupper gennemførte online undersøgelsesvurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder og blev bedt om at rapportere uønskede hændelser regelmæssigt. Det primære resultat for denne undersøgelse var smerterelateret funktionel interferens. Sekundære resultater inkluderede gennemsnitlige daglige skridt efter 12 måneder målt ved hjælp af undersøgelsens skridttæller, sundhedsrelateret livskvalitet, smerteintensitet, smerterelateret frygt og selveffektivitet til træning. Analysen blev udført baseret på intention om at behandle principper og brugte multivariable modelleringsprocedurer til at bestemme effekten af ​​interventionen på vores resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der modtager pleje hos VA Ann Arbor Healthcare System
  • Har rygsmerter, der har varet i mere end 3 måneder
  • Have en stillesiddende livsstil (mindre end 150 minutters fysisk aktivitet om ugen)
  • Få adgang til en computer (med Windows XP eller Vista) på mindst en ugentlig basis med en ledig USB-port og internetadgang
  • Har en fungerende e-mailadresse
  • Er kompetente til at give skriftligt informeret samtykke
  • Er i stand til at kommunikere på engelsk
  • Er ikke institutionaliserede
  • Kan identificere en sundhedsplejerske, der kan give lægegodkendelse.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Kan ikke gå mindst én blok
  • Kan ikke opnå skriftlig tilladelse til at starte et gåprogram fra en behandlende sundhedsplejerske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Uddannelse og standardpleje
Modtog standardbehandling og deltog i et uddannelsesprogram for personer med kroniske rygsmerter. Modtog også en uploadende skridttæller, men ingen feedback eller mål om deres gangaktivitet.
Uddannelsesprogram for personer med kroniske rygsmerter.
EKSPERIMENTEL: Internetmedieret forbedret skridttæller
Ud over standardpleje og deltagelse i et uddannelsesprogram, modtog deltagerne en forbedret skridttæller til upload af trininformation, e-mail-beskeder med ugentlige trinmål og adgang til en hjemmeside, der gav trinmål og feedback, skræddersyede motiverende beskeder og on-line fællesskab for kommunikation asynkront med personale og andre deltagere.
Uddannelsesprogram for personer med kroniske rygsmerter.
Forbedret skridttæller til upload af trininformation og hjemmeside, der giver trinmål og feedback, skræddersyede motiverende beskeder og et onlinefællesskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoren for Roland Morris Disability Questionnaire (RDQ).
Tidsramme: 12 måneder
Roland Morris Disability Questionnaire-score varierer fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større handicap
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2008

Først opslået (SKØN)

10. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 07-177

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner