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Veteranen gehen, um Rückenschmerzen zu besiegen

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Das Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob eine Internet-vermittelte Schrittzähler-basierte Intervention das Gehen und die Funktion bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen verbessern würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Projekthintergrund/Begründung: Chronische Schmerzen und insbesondere Rückenschmerzen sind bei VA-Patienten weit verbreitet und betreffen etwa 60 % der Veteranen, die VA-Grundversorgungsdienste in Anspruch nehmen. Chronische Schmerzen sind mit zunehmender Behinderung, schlechterem Gesundheitszustand, Angstzuständen und Depressionen, verminderter Lebensqualität, verminderter Beschäftigung und erhöhter Inanspruchnahme und Kosten des Gesundheitswesens verbunden. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Bewegung eine der effektivsten Strategien zur Behandlung chronischer Schmerzen ist. Es gibt jedoch nur wenige klinische Programme, die allgemein verfügbare Tools und einen relativ kostengünstigen Ansatz verwenden, um Patienten mit chronischen Rückenschmerzen dabei zu helfen, ein Trainingsprogramm zu beginnen und aufrechtzuerhalten.

Projektziele: Das primäre Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit einer Internet-vermittelten schrittzählerbasierten Intervention, die entwickelt wurde, um das Gehen zu steigern und die schmerzbezogene Funktion bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen zu verbessern. Die spezifischen Ziele dieser randomisierten, kontrollierten Studie waren: 1) Feststellung, ob eine Internet-vermittelte Schrittzähler-basierte Intervention schmerzbedingte funktionelle Störungen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen kurzfristig und über einen Zeitraum von 12 Monaten reduzieren wird; 2) Bewertung der Wirkung der Intervention auf das Gehen (gemessen an der Schrittzahl), die Lebensqualität, die Schmerzintensität, die schmerzbedingte Angst und die Selbstwirksamkeit für Bewegung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen; und 3) Um Faktoren zu identifizieren, die mit einer anhaltenden Zunahme des Gehens über einen Zeitraum von 12 Monaten bei Patienten verbunden sind, die für die Intervention randomisiert wurden.

Projektmethoden: Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie einer Internet-vermittelten, schrittzählerbasierten Intervention durch, um das Gehen zu fördern und die schmerzbezogene Funktion bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Behandlung zu verbessern. Die Teilnehmer wurden 12 Monate lang beobachtet, um die Wirksamkeit der Intervention bei der Unterstützung der Patienten bei der Einleitung und Aufrechterhaltung eines regelmäßigen Gehprogramms und der Verbesserung der schmerzbezogenen Funktion zu untersuchen. Wir rekrutierten Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (hauptsächlich Kreuzschmerzen), die in einem VA-Gesundheitssystem behandelt wurden. Studienpatienten wurden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) verstärkte übliche Versorgung oder 2) die Internet-vermittelte, schrittzählerbasierte Intervention. Alle Teilnehmer nahmen an einem Schulungsprogramm teil, das speziell für Menschen mit chronischen Rückenschmerzen entwickelt wurde. Studienteilnehmer, die für die Intervention randomisiert wurden, erhielten einen verbesserten Schrittzähler und Zugang zu einer Studienwebsite, die Schrittziele und Feedback, maßgeschneiderte Motivationsbotschaften und eine E-Community bereitstellte. Diejenigen in der Kontrollgruppe erhielten einen Schrittzähler, hatten aber keinen Zugriff auf die Website. Beide Gruppen füllten Online-Umfragebewertungen zu Beginn, nach 6 und 12 Monaten aus und wurden gebeten, regelmäßig unerwünschte Ereignisse zu melden. Der primäre Endpunkt dieser Studie war eine schmerzbedingte funktionelle Störung. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die durchschnittlichen täglichen Schritte nach 12 Monaten, gemessen mit dem Schrittzähler der Studie, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Schmerzintensität, die schmerzbezogene Angst und die Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung. Die Analyse wurde auf der Grundlage der Intention-to-treat-Prinzipien durchgeführt und verwendete multivariable Modellierungsverfahren, um die Wirkung der Intervention auf unsere Ergebnisse zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die im VA Ann Arbor Healthcare System versorgt werden
  • Rückenschmerzen haben, die länger als 3 Monate anhalten
  • Eine sitzende Lebensweise haben (weniger als 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche)
  • Mindestens wöchentlich Zugang zu einem Computer (mit Windows XP oder Vista) mit verfügbarem USB-Anschluss und Internetzugang haben
  • Haben Sie eine funktionierende E-Mail-Adresse
  • Sind in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Sie können sich auf Englisch verständigen
  • Sind nicht institutionalisiert
  • Kann einen Gesundheitsdienstleister identifizieren, der eine medizinische Freigabe ausstellen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuell schwanger
  • Kann nicht mindestens einen Block gehen
  • Kann keine schriftliche Genehmigung zum Beginn eines Gehprogramms von einem behandelnden Gesundheitsdienstleister erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bildung und Standardversorgung
Standardversorgung erhalten und an einem Schulungsprogramm für Personen mit chronischen Rückenschmerzen teilgenommen. Erhielt auch einen hochgeladenen Schrittzähler, aber kein Feedback oder Ziele bezüglich seiner Gehaktivität.
Bildungsprogramm für Menschen mit chronischen Rückenschmerzen.
EXPERIMENTAL: Internetvermittelter erweiterter Schrittzähler
Zusätzlich zur Standardversorgung und der Teilnahme an einem Bildungsprogramm erhielten die Teilnehmer einen verbesserten Schrittzähler zum Hochladen von Schrittinformationen, E-Mail-Nachrichten mit wöchentlichen Schrittzielen und Zugang zu einer Website, die Schrittziele und Feedback, maßgeschneiderte Motivationsnachrichten und online bereitstellte Community für die asynchrone Kommunikation mit Mitarbeitern und anderen Teilnehmern.
Bildungsprogramm für Menschen mit chronischen Rückenschmerzen.
Verbesserter Schrittzähler zum Hochladen von Schrittinformationen und Website, die Schrittziele und Feedback, maßgeschneiderte Motivationsbotschaften und eine Online-Community bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Roland Morris Disability Questionnaire (RDQ) Score
Zeitfenster: 12 Monate
Die Punktzahl im Roland Morris Disability Questionnaire reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen eine größere Behinderung anzeigen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 07-177

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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