Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veteraner går for å slå ryggsmerter

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Målet med denne studien var å vurdere om en Internett-mediert skrittellerbasert intervensjon ville øke gange og forbedre funksjonen blant personer med kroniske ryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektbakgrunn/begrunnelse: Kroniske smerter, og spesielt ryggsmerter, er vanlig blant VA-pasienter, og påvirker omtrent 60 % av veteranene som bruker VA-primæromsorgstjenester. Kroniske smerter er assosiert med økt funksjonshemming, dårligere helsetilstand, angst og depresjon, redusert livskvalitet, redusert sysselsetting og økt bruk og kostnader for helsetjenester. Nåværende bevis tyder på at trening er en av de mest effektive strategiene for å håndtere kronisk smerte. Imidlertid er det få kliniske programmer som bruker allment tilgjengelige verktøy og en relativt billig tilnærming for å hjelpe pasienter med kroniske ryggsmerter med å starte og vedlikeholde et treningsprogram.

Prosjektmål: Hovedmålet med denne studien var å vurdere effekten av en Internett-mediert skrittellerbasert intervensjon som var designet for å øke gange og forbedre smerterelatert funksjon blant personer med kroniske ryggsmerter. De spesifikke målene for denne randomiserte, kontrollerte studien var: 1) Å finne ut om en internettmediert skrittellerbasert intervensjon vil redusere smerterelatert funksjonell interferens blant pasienter med kroniske ryggsmerter på kort sikt og over en 12-måneders tidsramme; 2) Å vurdere effekten av intervensjonen på gange (målt ved antall skritt), livskvalitet, smerteintensitet, smerterelatert frykt og selveffektivitet for trening blant pasienter med kroniske ryggsmerter; og 3) Å identifisere faktorer assosiert med en vedvarende økning i gange over en 12-måneders tidsramme blant pasienter randomisert til intervensjonen.

Prosjektmetoder: Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie av en Internett-mediert, skrittellerbasert intervensjon for å fremme gange og forbedre smerterelatert funksjon blant pasienter med kroniske ryggsmerter sammenlignet med forbedret vanlig behandling. Deltakerne ble fulgt i 12 måneder for å undersøke effektiviteten av intervensjonen for å hjelpe pasienter med å starte og opprettholde et vanlig gåprogram og forbedre smerterelatert funksjon. Vi rekrutterte pasienter med kroniske ryggsmerter (primært korsryggsmerter) som ble behandlet ved ett VA-helsevesen. Studiepasienter ble randomisert til en av to grupper: 1) forbedret vanlig omsorg eller 2) Internett-mediert, skrittellerbasert intervensjon. Alle deltakerne deltok på et pedagogisk program designet spesielt for personer med kroniske ryggsmerter. Studiedeltakere randomisert til intervensjonen fikk en forbedret skritteller og tilgang til et studienettsted som ga trinnmål og tilbakemeldinger, skreddersydde motivasjonsmeldinger og et e-fellesskap. De i kontrollgruppen fikk skritteller, men hadde ikke tilgang til nettsiden. Begge gruppene fullførte online undersøkelsesvurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder og ble bedt om å rapportere uønskede hendelser regelmessig. Det primære resultatet for denne studien var smerterelatert funksjonell interferens. Sekundære utfall inkluderte gjennomsnittlige daglige skritt etter 12 måneder målt ved hjelp av studiens skritteller, helserelatert livskvalitet, smerteintensitet, smerterelatert frykt og selveffektivitet for trening. Analysen ble utført basert på intensjon om å behandle prinsipper og brukte multivariable modelleringsprosedyrer for å bestemme effekten av intervensjonen på våre utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner som mottar omsorg ved VA Ann Arbor Healthcare System
  • Har ryggsmerter som har vedvart i mer enn 3 måneder
  • Ha en stillesittende livsstil (mindre enn 150 minutter med fysisk aktivitet per uke)
  • Ha tilgang til en datamaskin (med Windows XP eller Vista) minst ukentlig med en tilgjengelig USB-port og Internett-tilgang
  • Ha en fungerende e-postadresse
  • Er kompetent til å gi skriftlig informert samtykke
  • Kan kommunisere på engelsk
  • Er ikke institusjonalisert
  • Kan identifisere en helsepersonell som kan gi medisinsk godkjenning.

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid
  • Kan ikke gå minst ett kvartal
  • Kan ikke få skriftlig tillatelse til å starte et gåprogram fra en behandlende helsepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Utdanning og standard omsorg
Fikk standard behandling og deltok i et utdanningsprogram for personer med kroniske ryggsmerter. Fikk også en opplasting av skritteller, men ingen tilbakemelding eller mål om gangaktiviteten deres.
Utdanningsprogram for personer med kroniske ryggsmerter.
EKSPERIMENTELL: Internett-mediert forbedret skritteller
I tillegg til standardbehandling og deltakelse i et pedagogisk program, fikk deltakerne en forbedret skritteller for opplasting av trinninformasjon, e-postmeldinger med ukentlige trinnmål og tilgang til en nettside som ga trinnmål og tilbakemeldinger, skreddersydde motiverende meldinger og på nett fellesskap for asynkron kommunikasjon med ansatte og andre deltakere.
Utdanningsprogram for personer med kroniske ryggsmerter.
Forbedret skritteller for opplasting av trinninformasjon og nettside som gir trinnmål og tilbakemeldinger, skreddersydde motivasjonsmeldinger og et nettsamfunn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen for Roland Morris Disability Questionnaire (RDQ).
Tidsramme: 12 måneder
Roland Morris Disability Questionnaire-poengsum varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 07-177

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere