2 型糖尿病関連の内皮機能不全に対するアタザナビル治療の効果 (DM2ATV)
2010年1月24日 更新者：Radboud University Medical Center
2型糖尿病における内皮機能不全、血管炎症およびヘムオキシゲナーゼ活性に対するアタザナビル治療の影響
この研究の目的は、アタザナビルの使用が 2 型糖尿病に伴う内皮機能不全に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (最も重要):
- 18～70歳
- 食事療法、経口薬および/またはインスリンで治療された2型糖尿病
- BMI 18 ～ 35
- 腎機能および肝機能の決定因子が正常範囲の上限の2倍以内、脂質プロファイルの異常は許容される
除外基準 (最も重要):
- 過去1年以内の喫煙歴
- 薬物、アルコール、溶剤の乱用歴または現在の乱用
- 降圧薬、心臓薬、またはその他の血管作動薬の現在の使用
- 心臓または肺疾患の臨床的証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
最初にプラセボ治療、2番目にアタザナビル治療
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最初にプラセボ治療、2番目にアタザナビル治療 4日間の治療 |
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実験的：2
最初にアタザナビル治療、2番目にプラセボ治療
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最初にアタザナビル治療、2番目にプラセボ治療 4日間の治療 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アセチルコリン誘発血管拡張
時間枠：プラセボまたはアタザナビルによる4日間の治療後
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プラセボまたはアタザナビルによる4日間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘムオキシゲナーゼの発現と活性
時間枠：プラセボまたはアタザナビルによる4日間の治療後
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プラセボまたはアタザナビルによる4日間の治療後
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接着分子レベルの測定による血管炎症の評価
時間枠：プラセボまたはアタザナビルによる4日間の治療後
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プラセボまたはアタザナビルによる4日間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月24日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。