Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения атазанавиром на эндотелиальную дисфункцию, связанную с сахарным диабетом 2 типа (DM2ATV)

24 января 2010 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Влияние лечения атазанавиром на эндотелиальную дисфункцию, сосудистое воспаление и активность гемооксигеназы при сахарном диабете 2 типа

Цель этого исследования — определить, влияет ли применение атазанавира на эндотелиальную дисфункцию, связанную с сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (наиболее важные):

  • 18 - 70 лет
  • сахарный диабет 2 типа, лечение диетой, пероральными препаратами и/или инсулином
  • ИМТ от 18 до 35
  • детерминанты функции почек и печени в два раза превышают верхнюю границу нормы, допускаются отклонения в липидном профиле

Критерии исключения (наиболее важные):

  • история курения в течение последнего года
  • история или текущее злоупотребление наркотиками, алкоголем или растворителями
  • текущее использование антигипертензивных, сердечных или других вазоактивных препаратов
  • клинические признаки болезни сердца или легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Сначала лечение плацебо, затем лечение атазанавиром
Лекарство: плацебо + атазанавир

Сначала лечение плацебо, затем лечение атазанавиром

4 дня лечения
Экспериментальный: 2
Сначала лечение атазанавиром, затем лечение плацебо
Лекарство: атазанавир + плацебо

Сначала лечение атазанавиром, затем лечение плацебо

4 дня лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ацетилхолин-индуцированная вазодилатация
Временное ограничение: после 4-дневного лечения плацебо или атазанавиром
после 4-дневного лечения плацебо или атазанавиром

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
экспрессия и активность гемоксигеназы
Временное ограничение: после 4-дневного лечения плацебо или атазанавиром
после 4-дневного лечения плацебо или атазанавиром
оценка сосудистого воспаления путем определения уровня молекул адгезии
Временное ограничение: после 4-дневного лечения плацебо или атазанавиром
после 4-дневного лечения плацебо или атазанавиром

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Dutch Diabetes Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DM2ATV
  • 2006.00.055

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться