Efeitos do Tratamento com Atazanavir na Disfunção Endotelial Relacionada ao Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2ATV)
24 de janeiro de 2010 atualizado por: Radboud University Medical Center
Influência do Tratamento com Atazanavir na Disfunção Endotelial, Inflamação Vascular e Atividade da Heme Oxigenase no Diabetes Mellitus Tipo 2
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de atazanavir influencia na disfunção endotelial associada ao diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (mais importantes):
- 18 - 70 anos
- diabetes mellitus tipo 2 tratado com dieta, medicação oral e/ou insulina
- IMC de 18 a 35
- determinantes da função renal e hepática dentro do dobro do limite superior da faixa normal, anormalidades no perfil lipídico permitidas
Critérios de exclusão (mais importantes):
- história de tabagismo no último ano
- história ou abuso atual de drogas, álcool ou solventes
- uso atual de anti-hipertensivo, cardíaco ou outra medicação vasoativa
- evidência clínica de doença cardíaca ou pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Tratamento com placebo primeiro, tratamento com atazanavir em segundo
|
Tratamento com placebo primeiro, tratamento com atazanavir em segundo 4 dias de tratamento |
|
Experimental: 2
Tratamento com atazanavir primeiro, tratamento com placebo em segundo
|
Tratamento com atazanavir primeiro, tratamento com placebo em segundo 4 dias de tratamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vasodilatação induzida por acetilcolina
Prazo: após um tratamento de 4 dias com placebo ou atazanavir
|
após um tratamento de 4 dias com placebo ou atazanavir
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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expressão e atividade da heme oxigenase
Prazo: após um tratamento de 4 dias com placebo ou atazanavir
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após um tratamento de 4 dias com placebo ou atazanavir
|
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avaliação da inflamação vascular por determinação dos níveis de moléculas de adesão
Prazo: após um tratamento de 4 dias com placebo ou atazanavir
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após um tratamento de 4 dias com placebo ou atazanavir
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Inibidores de Protease
- Inibidores da Protease do HIV
- Inibidores de Protease Viral
- Sulfato de Atazanavir
Outros números de identificação do estudo
- DM2ATV
- 2006.00.055
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