Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Atazanavir-behandling på type 2-diabetes mellitus-relateret endotel dysfunktion (DM2ATV)

24. januar 2010 opdateret af: Radboud University Medical Center

Atazanavir-behandlingens indflydelse på endothelial dysfunktion, vaskulær inflammation og hæmoxygenaseaktivitet ved type 2-diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af ​​atazanavir har indflydelse på den endoteliale dysfunktion forbundet med type 2-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (vigtigst):

  • 18 - 70 år
  • type 2 diabetes mellitus behandlet med diæt, oral medicin og/eller insulin
  • BMI på 18 til 35
  • determinanter for nyre- og leverfunktion inden for det dobbelte af den øvre grænse for normalområdet, abnormiteter i lipidprofilen tilladt

Eksklusionskriterier (vigtigst):

  • rygehistorie inden for det seneste år
  • historie med eller aktuelt misbrug af stoffer, alkohol eller opløsningsmidler
  • nuværende brug af antihypertensiv, hjerte- eller anden vasoaktiv medicin
  • kliniske tegn på hjerte- eller lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Placebo-behandling først, atazanavir-behandling derefter
Medicin: placebo + atazanavir

Placebo-behandling først, atazanavir-behandling derefter

4 dages behandling
Eksperimentel: 2
Atazanavir-behandling først, placebo-behandling derefter
Medicin: atazanavir + placebo

Atazanavir-behandling først, placebo-behandling derefter

4 dages behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Acetylcholin induceret vasodilatation
Tidsramme: efter en 4 dages behandling med enten placebo eller atazanavir
efter en 4 dages behandling med enten placebo eller atazanavir

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæm oxygenase ekspression og aktivitet
Tidsramme: efter en 4 dages behandling med enten placebo eller atazanavir
efter en 4 dages behandling med enten placebo eller atazanavir
vurdering af vaskulær inflammation ved bestemmelse af adhæsionsmolekyleniveauer
Tidsramme: efter en 4 dages behandling med enten placebo eller atazanavir
efter en 4 dages behandling med enten placebo eller atazanavir

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Diabetes Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2008

Først opslået (Skøn)

13. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM2ATV
  • 2006.00.055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner