Effekter av Atazanavir-behandling på type 2 diabetes mellitus-relatert endoteldysfunksjon (DM2ATV)
24. januar 2010 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Påvirkning av Atazanavir-behandling på endotelial dysfunksjon, vaskulær betennelse og heme oksygenaseaktivitet ved type 2 diabetes mellitus
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av atazanavir har innflytelse på endoteldysfunksjonen assosiert med type 2 diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (viktigst):
- 18 - 70 år
- type 2 diabetes mellitus behandlet med diett, oral medisin og/eller insulin
- BMI på 18 til 35
- determinanter for nyre- og leverfunksjon innenfor to ganger øvre grense for normalområdet, abnormiteter i lipidprofilen tillatt
Ekskluderingskriterier (viktigst):
- historie med røyking det siste året
- historie med eller nåværende misbruk av narkotika, alkohol eller løsemidler
- nåværende bruk av antihypertensiv, hjerte- eller annen vasoaktiv medisin
- kliniske tegn på hjerte- eller lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Placebobehandling først, atazanavirbehandling etter det
|
Placebobehandling først, atazanavirbehandling etter det 4 dagers behandling |
|
Eksperimentell: 2
Atazanavir-behandling først, placebo-behandling deretter
|
Atazanavir-behandling først, placebo-behandling deretter 4 dagers behandling |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Acetylkolin indusert vasodilatasjon
Tidsramme: etter en 4 dagers behandling med enten placebo eller atazanavir
|
etter en 4 dagers behandling med enten placebo eller atazanavir
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hem oksygenase uttrykk og aktivitet
Tidsramme: etter en 4 dagers behandling med enten placebo eller atazanavir
|
etter en 4 dagers behandling med enten placebo eller atazanavir
|
|
vurdering av vaskulær betennelse ved bestemmelse av adhesjonsmolekylnivåer
Tidsramme: etter en 4 dagers behandling med enten placebo eller atazanavir
|
etter en 4 dagers behandling med enten placebo eller atazanavir
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- Proteasehemmere
- HIV-proteasehemmere
- Virale proteasehemmere
- Atazanavirsulfat
Andre studie-ID-numre
- DM2ATV
- 2006.00.055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .