Efectos del tratamiento con atazanavir en la disfunción endotelial relacionada con la diabetes mellitus tipo 2 (DM2ATV)
24 de enero de 2010 actualizado por: Radboud University Medical Center
Influencia del tratamiento con atazanavir sobre la disfunción endotelial, la inflamación vascular y la actividad de la hemooxigenasa en la diabetes mellitus tipo 2
El propósito de este estudio es determinar si el uso de atazanavir influye en la disfunción endotelial asociada con la diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (más importante):
- 18 - 70 años
- diabetes mellitus tipo 2 tratada con dieta, medicación oral y/o insulina
- IMC de 18 a 35
- determinantes de la función renal y hepática dentro del doble del límite superior del rango normal, se permiten anomalías en el perfil de lípidos
Criterios de exclusión (más importante):
- antecedentes de tabaquismo en el último año
- historial o abuso actual de drogas, alcohol o solventes
- uso actual de medicamentos antihipertensivos, cardíacos u otros vasoactivos
- evidencia clínica de enfermedad cardíaca o pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Primero tratamiento con placebo, segundo tratamiento con atazanavir
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Primero tratamiento con placebo, segundo tratamiento con atazanavir tratamiento de 4 días |
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Experimental: 2
Primero tratamiento con atazanavir, segundo tratamiento con placebo
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Primero tratamiento con atazanavir, segundo tratamiento con placebo tratamiento de 4 días |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Vasodilatación inducida por acetilcolina
Periodo de tiempo: después de un tratamiento de 4 días con placebo o atazanavir
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después de un tratamiento de 4 días con placebo o atazanavir
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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expresión y actividad de la hemooxigenasa
Periodo de tiempo: después de un tratamiento de 4 días con placebo o atazanavir
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después de un tratamiento de 4 días con placebo o atazanavir
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evaluación de la inflamación vascular mediante la determinación de los niveles de moléculas de adhesión
Periodo de tiempo: después de un tratamiento de 4 días con placebo o atazanavir
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después de un tratamiento de 4 días con placebo o atazanavir
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la proteasa del VIH
- Inhibidores de la proteasa viral
- Sulfato de atazanavir
Otros números de identificación del estudio
- DM2ATV
- 2006.00.055
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