Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia atazanawirem na dysfunkcję śródbłonka związaną z cukrzycą typu 2 (DM2ATV)

24 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ leczenia atazanawirem na dysfunkcję śródbłonka, zapalenie naczyń i aktywność oksygenazy hemowej w cukrzycy typu 2

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie atazanawiru ma wpływ na dysfunkcję śródbłonka związaną z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (najważniejsze):

  • 18 - 70 lat
  • cukrzyca typu 2 leczona dietą, lekami doustnymi i/lub insuliną
  • BMI od 18 do 35
  • determinanty czynności nerek i wątroby dwukrotnie przekraczające górną granicę normy, dopuszczalne nieprawidłowości w profilu lipidowym

Kryteria wykluczenia (najważniejsze):

  • historia palenia w ciągu ostatniego roku
  • historia lub obecne nadużywanie narkotyków, alkoholu lub rozpuszczalników
  • aktualne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, nasercowych lub innych leków wazoaktywnych
  • kliniczne objawy choroby serca lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Najpierw leczenie placebo, potem leczenie atazanawirem
Lek: placebo + atazanawir

Najpierw leczenie placebo, potem leczenie atazanawirem

Kuracja 4 dniowa
Eksperymentalny: 2
Najpierw leczenie atazanawirem, potem placebo
Lek: atazanawir + placebo

Najpierw leczenie atazanawirem, potem placebo

Kuracja 4 dniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzenie naczyń wywołane acetylocholiną
Ramy czasowe: po 4-dniowym leczeniu placebo lub atazanawirem
po 4-dniowym leczeniu placebo lub atazanawirem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ekspresja i aktywność oksygenazy hemowej
Ramy czasowe: po 4-dniowym leczeniu placebo lub atazanawirem
po 4-dniowym leczeniu placebo lub atazanawirem
ocena stanu zapalnego naczyń poprzez oznaczenie poziomu cząsteczek adhezyjnych
Ramy czasowe: po 4-dniowym leczeniu placebo lub atazanawirem
po 4-dniowym leczeniu placebo lub atazanawirem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Diabetes Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM2ATV
  • 2006.00.055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj