제2형 당뇨병 관련 내피 기능 장애에 대한 Atazanavir 치료의 효과 (DM2ATV)
2010년 1월 24일 업데이트: Radboud University Medical Center
제2형 당뇨병에서 Atazanavir 치료가 내피 기능 장애, 혈관 염증 및 Heme Oxygenase 활성에 미치는 영향
이 연구의 목적은 atazanavir 사용이 제2형 당뇨병과 관련된 내피 기능 장애에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(가장 중요):
- 18~70세
- 식이 요법, 경구 약물 및/또는 인슐린으로 치료되는 제2형 진성 당뇨병
- BMI 18~35
- 정상 범위 상한의 2배 이내의 신장 및 간 기능 결정 인자, 지질 프로파일의 이상 허용
제외 기준(가장 중요):
- 지난 1년간 흡연력
- 약물, 알코올 또는 용제의 남용 병력 또는 현재 남용
- 항고혈압제, 심장 또는 기타 혈관활성 약물의 현재 사용
- 심장 또는 폐 질환의 임상적 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
첫 번째 위약 치료, 두 번째 atazanavir 치료
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첫 번째 위약 치료, 두 번째 atazanavir 치료 4일 치료 |
|
실험적: 2
첫 번째 Atazanavir 치료, 두 번째 위약 치료
|
첫 번째 Atazanavir 치료, 두 번째 위약 치료 4일 치료 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아세틸콜린 유도 혈관확장
기간: 위약 또는 atazanavir로 4일 치료 후
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위약 또는 atazanavir로 4일 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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heme oxygenase 발현 및 활성
기간: 위약 또는 atazanavir로 4일 치료 후
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위약 또는 atazanavir로 4일 치료 후
|
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부착 분자 수준을 측정하여 혈관 염증 평가
기간: 위약 또는 atazanavir로 4일 치료 후
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위약 또는 atazanavir로 4일 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM2ATV
- 2006.00.055
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