Atatsanaviirihoidon vaikutukset tyypin 2 diabetekseen liittyvään endoteelin toimintahäiriöön (DM2ATV)
sunnuntai 24. tammikuuta 2010 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Atatsanaviirihoidon vaikutus endoteelin toimintahäiriöön, verisuonitulehdukseen ja hemioksigenaasiaktiivisuuteen tyypin 2 diabeteksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko atatsanaviirin käytöllä vaikutusta tyypin 2 diabetekseen liittyvään endoteelin toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (tärkein):
- 18-70 vuotta
- tyypin 2 diabetes mellitus, jota hoidetaan ruokavaliolla, suun kautta otettavalla lääkkeellä ja/tai insuliinilla
- BMI 18-35
- munuaisten ja maksan toimintaan vaikuttavat tekijät kaksinkertaisen normaalin ylärajan sisällä, lipidiprofiilin poikkeavuudet sallitaan
Poissulkemiskriteerit (tärkein):
- tupakoinnin historia viimeisen vuoden aikana
- huumeiden, alkoholin tai liuottimien historia tai nykyinen väärinkäyttö
- verenpainelääkkeiden, sydän- tai muiden vasoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- kliinisiä todisteita sydän- tai keuhkosairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Ensin lumelääke, toiseksi atatsanaviirihoito
|
Ensin lumelääke, toiseksi atatsanaviirihoito 4 päivän hoito |
|
Kokeellinen: 2
Atatsanaviirihoito ensin, lumelääke toiseksi
|
Atatsanaviirihoito ensin, lumelääke toiseksi 4 päivän hoito |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asetyylikoliini aiheutti vasodilataatiota
Aikaikkuna: 4 päivän plasebo- tai atatsanaviirihoidon jälkeen
|
4 päivän plasebo- tai atatsanaviirihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemioksygenaasin ilmentyminen ja aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 päivän plasebo- tai atatsanaviirihoidon jälkeen
|
4 päivän plasebo- tai atatsanaviirihoidon jälkeen
|
|
verisuonitulehduksen arviointi määrittämällä adheesiomolekyylitasot
Aikaikkuna: 4 päivän plasebo- tai atatsanaviirihoidon jälkeen
|
4 päivän plasebo- tai atatsanaviirihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Proteaasin estäjät
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Atatsanaviirisulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM2ATV
- 2006.00.055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .