インスリン注入 糖尿病 潰瘍 (IINDU)

序章：

正常血糖は、急性の外科的および医学的状態の転帰にとって重要です。 正常血糖を達成するためにさまざまなインスリン注入が研究されており、有用であることが証明されています。 皮下注射によるインスリンの持続時間は、インスリンのブランドと注射部位に応じて 3 ～ 36 時間ですが、静脈内注射によるインスリンの場合は 10 分です。 正常血糖を達成するためにさまざまなインスリン注入が研究されてきましたが、糖尿病患者の日常的な手術ケアにおけるインスリン注入の生物学的および化学的影響は研究されていません。 したがって、糖尿病患者の潰瘍感染症の最適な治療および/または定期的な心臓血管手術ケアのための正常血糖の重要性を調査することを目的としています。

仮説：

目標制御インスリン注入は、従来の抗糖尿病療法と比較して、高血糖の軽減、糖尿病患者の炎症および感染の治癒の改善においてより効果的です。

注入は、適格基準を満たした患者がインフォームド コンセントに署名したときに開始されます。 介入グループは、インスリン注入を丸一日続けます。 移行日 (4 日目) の後、無作為化の 4 週間後に試験が終了するまで、混合インスリンの複数回投与を続けます。

研究デザイン:

これは、糖尿病患者における目標制御インスリン注入と従来の抗糖尿病療法の無作為化前向き非公開対照試験です。 潰瘍感染症の治療および/または待機的心血管手術後に治療を受ける予定の糖尿病患者で、除外基準ではなく包含基準を満たし、参加を選択した患者が含まれ、無作為化されます。

学習期間:

注入は、適格基準を満たした患者がインフォームド コンセントに署名した時点で開始され、手術群ではすべての患者の手術日の手術前に開始され、対照群では術後ケア中に注入が停止されます（従来の治療）。 介入グループは、インスリン注入を丸 3 日間続けます。 移行日 (4 日目) の後、無作為化の 4 週間後に試験が終了するまで、混合インスリンの複数回投与を続けます。

患者の選択:

糖尿病性潰瘍感染および/または計画された心血管介入を有する患者が登録されます。

処理：

適格な患者は、3日間のインスリン注入（グループ1）または臨床実践による治療（グループ2）に無作為に割り付けられます。

グループ 1 (介入グループ):

インスリン注入は、患者が適格基準を完全に満たし、インフォームドコンセントに署名し、手術開始前に手術グループのために開始されます。 定期的な毛細血管血漿グルコース検査によってコントロールし、3 日間継続します。 注入は 4 日目に停止し、特定のアルゴリズムによって過去 24 時間の注入時間からインスリン需要が推定され、ミキシングインスリンの 2 ～ 4 等量の食事時間に分割されます。 最初の食事時間の用量は、4 日目の朝食に与えられ、点滴はさらに 2 時間続けられ、その後中止されます。 移行日 (4 日目) の後、無作為化の 4 週間後に試験が終了するまで、混合インスリンの複数回投与を続けます。

すべての患者は、研究の終わりに訪問を停止します。