Úlcera de diabetes por infusão de insulina (IINDU)

Introdução:

A normoglicemia é importante para o resultado de condições médicas e cirúrgicas agudas. Diferentes infusões de insulina foram estudadas para alcançar a normoglicemia e provaram ser úteis. A insulina administrada por injeções subcutâneas tem duração entre 3 a 36 horas, dependendo da marca da insulina e do local da injeção, em comparação com 10 minutos para a insulina administrada por via intravenosa. Diferentes infusões de insulina foram estudadas para atingir a normoglicemia, mas os efeitos biológicos e químicos das infusões de insulina não foram estudados no tratamento cirúrgico de rotina de pacientes com diabetes. Portanto, objetivamos investigar a importância da normoglicemia para o tratamento ideal da infecção da úlcera e/ou durante os cuidados rotineiros de cirurgia cardiovascular em diabéticos.

Hipótese:

A infusão de insulina alvo controlada é mais eficaz na redução da hiperglicemia, melhora a cicatrização da inflamação e infecção em diabéticos em comparação com a terapia antidiabética convencional.

A infusão começa quando os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade assinam o consentimento informado. O grupo de intervenção continua por três dias completos com infusão de insulina. Após o dia de transição (o quarto dia), doses múltiplas de mixinsulina continuam até o estudo terminar 4 semanas após a randomização.

Design de estudo:

Este é um estudo prospectivo randomizado, aberto e controlado de infusão de insulina alvo controlada versus terapia antidiabética convencional em pacientes diabéticos. Diabéticos planejados para tratamento de infecção de úlcera e/ou após cirurgia cardiovascular eletiva, que atenderam aos critérios de inclusão, não de exclusão e optarem por participar serão incluídos e randomizados.

Duração do estudo:

A infusão começa quando os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade assinaram o consentimento informado e para o grupo de cirurgia antes da cirurgia no dia da operação para todos os pacientes e para durante o pós-operatório no grupo controle (terapia convencional). O grupo de intervenção continua por três dias inteiros com infusão de insulina. Após o dia de transição (o quarto dia), doses múltiplas de mixinsulina continuam até o estudo terminar 4 semanas após a randomização.

Seleção de pacientes:

Serão inscritos pacientes com infecção de úlcera diabética e/ou intervenção cardiovascular planejada.

Tratamento:

Os pacientes elegíveis serão randomizados para infusão de insulina (grupo 1) por 3 dias ou terapia de acordo com a prática clínica (grupo 2).

Grupo 1 (grupo de intervenção):

A infusão de insulina começa quando os pacientes preenchem todos os critérios de elegibilidade, assinam o consentimento informado e para o grupo de cirurgia antes do início da operação. Ele controla por testes regulares de glicose plasmática capilar e continua por três dias. A infusão é interrompida no quarto dia, a demanda de insulina é estimada a partir das últimas 24 horas de infusão por um algoritmo específico e dividida em 2-4 doses iguais de mixinsulina na hora das refeições. A primeira dose das refeições é administrada no café da manhã no quarto dia e a infusão continua por mais 2 horas, onde depois é interrompida. Após o dia de transição (o quarto dia), doses múltiplas de mixinsulina continuam até o estudo terminar 4 semanas após a randomização.

Todos os pacientes terão uma visita de parada no final do estudo.