Инфузия инсулина Диабет Язва (IINDU)

Введение:

Нормогликемия важна для исхода острых хирургических и терапевтических состояний. Различные инфузии инсулина были изучены для достижения нормогликемии и оказались полезными. Инсулин, вводимый подкожно, имеет продолжительность действия от 3 до 36 часов в зависимости от марки инсулина и места инъекции по сравнению с 10 минутами для внутривенного введения инсулина. Были изучены различные инфузии инсулина для достижения нормогликемии, но биологические и химические эффекты инфузий инсулина не изучались при рутинной оперативной помощи пациентам с диабетом. Поэтому мы стремимся исследовать важность нормогликемии для оптимального лечения язвенной инфекции и/или во время рутинной сердечно-сосудистой хирургии у диабетиков.

Гипотеза:

Инфузии инсулина, контролируемые по целевому назначению, более эффективны в снижении гипергликемии, улучшении заживления воспалений и инфекций у диабетиков по сравнению с традиционной антидиабетической терапией.

Инфузия начинается, когда пациенты, отвечающие критериям приемлемости, подписали информированное согласие. Группа вмешательства продолжает в течение трех полных дней введение инсулина. После переходного дня (четвертый день) многократный прием миксинсулина продолжается до окончания исследования через 4 недели после рандомизации.

Дизайн исследования:

Это рандомизированное проспективное открытое контролируемое исследование целевой контролируемой инфузии инсулина по сравнению с традиционной противодиабетической терапией у пациентов с диабетом. Диабетики, которых планируется лечить от язвенной инфекции и/или после плановой сердечно-сосудистой хирургии, которые соответствуют критериям включения, а не исключения и решат участвовать, будут включены и рандомизированы.

Продолжительность обучения:

Инфузия начинается, когда пациенты, отвечающие критериям приемлемости, подписали информированное согласие, а для хирургической группы — до операции, в день операции для всех пациентов и прекращается во время послеоперационного ухода в контрольной группе (традиционная терапия). Группа вмешательства продолжает в течение трех полных дней инфузию инсулина. После переходного дня (четвертый день) многократный прием миксинсулина продолжается до окончания исследования через 4 недели после рандомизации.

Отбор пациентов:

В исследование будут включены пациенты с инфекцией диабетической язвы и/или запланированным сердечно-сосудистым вмешательством.

Уход:

Подходящие пациенты будут рандомизированы для инфузии инсулина (группа 1) в течение 3 дней или терапии в соответствии с клинической практикой (группа 2).

Группа 1 (группа вмешательства):

Инфузия инсулина начинается, когда пациенты полностью соответствуют критериям приемлемости, подписали информированное согласие и для хирургической группы до начала операции. Он контролируется регулярными тестами на глюкозу капиллярной плазмы и продолжается в течение трех дней. Инфузию прекращают на четвертый день, потребность в инсулине оценивают из последних 24 часов инфузии по определенному алгоритму и делят на 2-4 равные дозы миксинсулина во время еды. Первую дозу принимают во время завтрака на четвертый день, а инфузию продолжают еще 2 часа, после чего ее прекращают. После переходного дня (четвертый день) многократный прием миксинсулина продолжается до окончания исследования через 4 недели после рандомизации.

У всех пациентов будет остановочный визит в конце исследования.