Insulininfusion Diabetes sår (IINDU)

Introduktion:

Normoglykæmi er vigtig for resultatet af akutte kirurgiske og medicinske tilstande. Forskellige insulininfusioner er blevet undersøgt for at opnå normoglykæmi og har vist sig at være nyttige. Insulin givet ved subkutane injektioner har en varighed på mellem 3-36 timer afhængigt af insulinmærket og injektionsstedet sammenlignet med 10 minutter for intravenøst ​​givet insulin. Forskellige insulininfusioner er blevet undersøgt for at opnå normoglykæmi, men de biologiske og kemiske virkninger af insulininfusioner er ikke blevet undersøgt i rutinemæssig operativ behandling af patienter med diabetes. Derfor sigter vi mod at undersøge vigtigheden af ​​normoglykæmi for optimal behandling af ulcusinfektion og/eller under rutinemæssig hjerte-karkirurgi blandt diabetikere.

Hypotese:

Målstyret insulininfusion er mere effektiv til at reducere hyperglykæmi, forbedre helingen af ​​inflammation og infektion hos diabetikere sammenlignet med konventionel antidiabetisk behandling.

Infusionen starter, når patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, har underskrevet det informerede samtykke. Interventionsgruppen fortsætter i træfulde dage med insulininfusion. Efter overgangsdagen (den fjerde dag) fortsætter multiple doser af mixinsulin, indtil undersøgelsen slutter 4 uger efter randomiseringen.

Studere design:

Dette er et randomiseret prospektivt, åbent kontrolleret forsøg med målstyret insulininfusion vs. konventionel antidiabetisk behandling hos diabetespatienter. Diabetikere, der er planlagt behandlet for ulcusinfektion og/eller efter elektiv kardiovaskulær kirurgi, som opfyldte inklusions-, ikke eksklusionskriterier og vælger at deltage, vil blive inkluderet og randomiseret.

Studiets varighed:

Infusionen starter, når patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, har underskrevet det informerede samtykke og for operationsgruppen før operationen operationsdagen for alle patienter og stopper under den postoperative pleje i kontrolgruppen (konventionel terapi). Interventionsgruppen fortsætter i tre hele dage med insulininfusion. Efter overgangsdagen (den fjerde dag) fortsætter multiple doser af mixinsulin, indtil undersøgelsen slutter 4 uger efter randomiseringen.

Udvalg af patienter:

Patienter med diabetisk ulcusinfektion og/eller planlagt kardiovaskulær intervention vil blive indskrevet.

Behandling:

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til insulininfusion (gruppe 1) i 3 dage eller terapi i henhold til klinisk praksis (gruppe 2).

Gruppe 1 (interventionsgruppe):

Insulininfusionen starter, når patienterne fuldt ud opfylder berettigelseskriterierne, har underskrevet det informerede samtykke og for operationsgruppen inden operationens start. Det kontrollerer ved regelmæssige kapillære plasmaglucosetests og fortsætter i tre dage. Infusionsstoppet på den fjerde dag, insulinbehovet estimeres ud fra de sidste 24 infusionstimer ved hjælp af en specifik algoritme og opdeles i 2-4 lige store måltidsdoser af mixinsulin. Den første måltidsdosis gives til morgenmaden på den fjerde dag, og infusionen fortsætter i yderligere 2 timer, hvorefter den stoppes. Efter overgangsdagen (den fjerde dag) fortsætter multiple doser af mixinsulin, indtil undersøgelsen slutter 4 uger efter randomiseringen.

Alle patienter vil have et stopbesøg ved undersøgelsens afslutning.