うっ血性心不全（CHF）患者における心臓再同期療法、呼吸困難および運動耐性
2011年7月4日 更新者：Queen's University
うっ血性心不全患者の呼吸困難と運動耐性に対する心臓再同期療法の効果
進行性心不全 (HF) の患者に対する新しい治療法には、心臓の心室の同期収縮を回復しようとする特殊なペースメーカー装置 (心臓再同期療法、CRT) の埋め込みが含まれます。
一部の人では、CRT によって労作性息切れが改善され、長時間の運動が可能になります。
しかし、これまでのところ、CRT が症状や運動耐性を改善するメカニズムは不明です。
この研究では、詳細な心肺運動検査と肺機能検査を使用して、これらのメカニズムをより詳細に調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- Kingston General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に安定
- CRT用の両心室ペースメーカーの植え込みを検討中
- LVEF <35%
- QRS持続時間 >120ミリ秒
- NYHA III-IV 機能クラス
- CHFの最適化された薬理学的管理
- -最近（1か月未満）の非代償性CHFのエピソードはありません
除外基準:
- サイクルエルゴメトリーを実行できない、またはテストに準拠できない
- コントロールされていない虚血性心疾患
- -研究登録から3か月以内の冠動脈血行再建術
- 原発性肺疾患の併発
- 外来酸素の現在の使用
- 洞以外のリズム
- 徐脈性不整脈の結果としてのペースメーカー療法への依存
- 重度の弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：CRT-ON/CRT-OFF
グループは最初に CRT-ON にランダム化され、次に CRT-OFF にクロスオーバーします
|
アクティブな両心室ペーシング/心臓再同期療法の開始 メドトロニックによるデバイス:
Guidant/Boston Scientific によるデバイス:
ELA/Sorin によるデバイス: 1. オベーショ CRT 6750
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：CRT-OFF/CRT-ON
グループは最初に CRT-OFF にランダム化され、次に CRT-ON にクロスオーバーします
|
アクティブな両心室ペーシング/心臓再同期療法の開始 メドトロニックによるデバイス:
Guidant/Boston Scientific によるデバイス:
ELA/Sorin によるデバイス: 1. オベーショ CRT 6750
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
運動持久時間
時間枠：6週間
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chris M. Parker, MD, MSc、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月4日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。