울혈성 심부전(CHF) 환자의 심장 재동기화 요법, 호흡곤란 및 운동 내성
2011년 7월 4일 업데이트: Queen's University
심장 재동기화 요법이 울혈성 심부전 환자의 호흡곤란 및 운동 내성에 미치는 영향
진행성 심부전(HF) 환자를 위한 새로운 치료법은 심장의 심실실의 동기화된 수축을 회복시키려는 특수 박동조율기 장치(심장 재동기화 요법, CRT)의 이식을 포함합니다.
어떤 사람들에게는 CRT가 운동성 호흡곤란을 개선하고 장기간 운동할 수 있게 해줍니다.
그러나 현재까지 CRT가 증상과 운동 내성을 개선하는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 심층 심폐 운동 검사와 폐 기능 검사를 사용하여 이러한 메커니즘을 더 자세히 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- Kingston General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정
- CRT용 심실 박동기 이식 고려 중
- LVEF <35%
- QRS 기간 >120msec
- NYHA III-IV 기능 등급
- CHF의 최적화된 약리학적 관리
- 보상되지 않은 CHF의 최근(<1개월) 에피소드 없음
제외 기준:
- 사이클 에르고메트리를 수행하거나 테스트를 준수할 수 없음
- 조절되지 않는 허혈성 심장병
- 연구 시작 3개월 이내에 관상 동맥 재생술
- 동시 원발성 폐질환
- 외래 산소의 현재 사용
- 부비동 이외의 리듬
- 서맥성 부정맥의 결과로 심장 박동기 치료에 대한 의존성
- 중증 판막병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CRT 켜짐/CRT 꺼짐
그룹은 초기에 CRT-ON으로 무작위 배정된 다음 CRT-OFF로 교차됩니다.
|
능동적 양심실 조율/심장 재동기화 요법의 시작 Medtronic 기기:
Guidant/Boston Scientific의 장치:
ELA/Sorin의 장치: 1. 오바티오 CRT 6750
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: CRT 꺼짐/CRT 켜짐
그룹은 초기에 CRT-OFF로 무작위 배정된 후 CRT-ON으로 교차
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능동적 양심실 조율/심장 재동기화 요법의 시작 Medtronic 기기:
Guidant/Boston Scientific의 장치:
ELA/Sorin의 장치: 1. 오바티오 CRT 6750
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
운동 지구력 시간
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris M. Parker, MD, MSc, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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