Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardial resynkroniseringsterapi, dyspnø og træningstolerance hos patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF)

4. juli 2011 opdateret af: Queen's University

Effekter af hjerteresynkroniseringsterapi på dyspnø og træningstolerance hos patienter med kongestiv hjertesvigt

En ny behandling for patienter med fremskreden hjerteinsufficiens (HF) involverer implantation af en specialiseret pacemakeranordning (Cardiac Resynchronization Therapy, CRT), der forsøger at genoprette den synkroniserede sammentrækning af hjertets ventrikulære kamre. Hos nogle mennesker forbedrer CRT åndenød ved anstrengelse og giver dem mulighed for at træne i længere perioder. Til dato er de mekanismer, hvorved CRT forbedrer symptomer og træningstolerance, ukendt. Denne undersøgelse vil bruge dybdegående kardiopulmonal træningstest og lungefunktionstest til at udforske disse mekanismer mere detaljeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk stabil
  • overvejes til implantation af biventrikulær pacemaker til CRT
  • LVEF <35 %
  • QRS varighed >120 msek
  • NYHA III-IV funktionsklasse
  • optimeret farmakologisk håndtering af CHF
  • ingen nylige (<1 måned) episoder med dekompenseret CHF

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udføre cyklusergometri eller overholde test
  • ukontrolleret iskæmisk hjertesygdom
  • koronar revaskularisering inden for 3 måneder efter studiestart
  • samtidig primær lungesygdom
  • nuværende brug af ambulant ilt
  • anden rytme end sinus
  • afhængighed af pacemakerterapi som følge af bradyarytmier
  • svær valvulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CRT-ON/CRT-OFF
Gruppen blev indledningsvis randomiseret til CRT-ON, derefter cross-over til CRT-OFF
Enhed: Active Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

Påbegyndelse af aktiv biventrikulær pacing/hjerteresynkroniseringsterapi

Enheder fra Medtronic:

  1. Insync Sentry 7298 & 7299
  2. Concerto C174 ASK (hyppigst implanteret)
  3. Insync III 8042 (PM)

Enheder fra Guidant/Boston Scientific:

  1. Contak Renewal 4 H190 & H199
  2. Contak Renewal 3 H127

Enheder fra ELA/Sorin:

1. Ovatio CRT 6750

Andre navne:
  • Modtog en af ​​ovenstående enheder brugt i 2007-2008 på Kingston General Hospital.
ACTIVE_COMPARATOR: CRT-OFF/CRT-ON
Gruppen blev indledningsvis randomiseret til CRT-OFF, derefter cross-over til CRT-ON
Enhed: Active Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

Påbegyndelse af aktiv biventrikulær pacing/hjerteresynkroniseringsterapi

Enheder fra Medtronic:

  1. Insync Sentry 7298 & 7299
  2. Concerto C174 ASK (hyppigst implanteret)
  3. Insync III 8042 (PM)

Enheder fra Guidant/Boston Scientific:

  1. Contak Renewal 4 H190 & H199
  2. Contak Renewal 3 H127

Enheder fra ELA/Sorin:

1. Ovatio CRT 6750

Andre navne:
  • Modtog en af ​​ovenstående enheder brugt i 2007-2008 på Kingston General Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træn udholdenhed tid
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris M. Parker, MD, MSc, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2008

Først opslået (SKØN)

19. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMED-1082-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner