Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen uudelleensynkronointihoito, hengenahdistus ja rasitustoleranssi potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF)

maanantai 4. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Queen's University

Sydämen uudelleensynkronointihoidon vaikutukset hengenahdistukseen ja rasituksen sietokykyyn potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

Pitkälle edennyttä sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden uusi hoito sisältää erikoistuneen sydämentahdistimen (Cardiac Resynchronization Therapy, CRT) implantoinnin, joka yrittää palauttaa sydämen kammiokammioiden synkronoitua supistumista. Joillakin ihmisillä CRT parantaa rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta ja antaa heille mahdollisuuden harjoitella pidempään. Toistaiseksi ei kuitenkaan tunneta mekanismeja, joilla CRT parantaa oireita ja rasituksen sietokykyä. Tässä tutkimuksessa käytetään perusteellista kardiopulmonaalista rasitustestausta ja keuhkojen toimintatestausta näiden mekanismien tutkimiseksi yksityiskohtaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti stabiili
  • harkitaan kaksikammiotahdistimen implantointia CRT:tä varten
  • LVEF <35 %
  • QRS-kesto > 120 ms
  • NYHA III-IV toimintaluokka
  • CHF:n optimoitu farmakologinen hoito
  • ei viimeaikaisia ​​(< 1 kuukausi) dekompensoituja CHF-jaksoja

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suorittaa pyöräergometriaa tai noudattaa testejä
  • hallitsematon iskeeminen sydänsairaus
  • sepelvaltimon revaskularisaatio 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta
  • samanaikainen primaarinen keuhkosairaus
  • ambulatorisen hapen nykyinen käyttö
  • muu rytmi kuin sinus
  • riippuvuus sydämentahdistimesta sydämen rytmihäiriöiden seurauksena
  • vaikea valvulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CRT-ON/CRT-OFF
Ryhmä satunnaistettiin alun perin CRT-ON-tilaan, sitten jaettiin CRT-OFF-tilaan
Laite: Active Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

Aktiivinen kaksikammiotahdistus/sydämen uudelleensynkronointihoito aloitetaan

Medtronicin laitteet:

  1. Insync Sentry 7298 & 7299
  2. Concerto C174 ASK (usein implantoitu)
  3. Insync III 8042 (PM)

Guidant/Boston Scientificin laitteet:

  1. Contak Renewal 4 H190 & H199
  2. Contak Renewal 3 H127

ELA/Sorinin laitteet:

1. Ovatio CRT 6750

Muut nimet:
  • Sain yhden yllä olevista laitteista, joita käytettiin vuosina 2007-2008 Kingstonin yleissairaalassa.
ACTIVE_COMPARATOR: CRT-OFF/CRT-ON
Ryhmä satunnaistettiin alun perin CRT-OFF-tilaan, sitten jaettiin CRT-ON-tilaan
Laite: Active Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

Aktiivinen kaksikammiotahdistus/sydämen uudelleensynkronointihoito aloitetaan

Medtronicin laitteet:

  1. Insync Sentry 7298 & 7299
  2. Concerto C174 ASK (usein implantoitu)
  3. Insync III 8042 (PM)

Guidant/Boston Scientificin laitteet:

  1. Contak Renewal 4 H190 & H199
  2. Contak Renewal 3 H127

ELA/Sorinin laitteet:

1. Ovatio CRT 6750

Muut nimet:
  • Sain yhden yllä olevista laitteista, joita käytettiin vuosina 2007-2008 Kingstonin yleissairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoituksen kestävyysaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris M. Parker, MD, MSc, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMED-1082-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Active Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa