Terapia de Ressincronização Cardíaca, Dispneia e Tolerância ao Exercício em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC)
4 de julho de 2011 atualizado por: Queen's University
Efeitos da Terapia de Ressincronização Cardíaca na Dispneia e na Tolerância ao Exercício em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva
Uma nova terapia para pacientes com insuficiência cardíaca (IC) avançada envolve a implantação de um marcapasso especializado (Terapia de Ressincronização Cardíaca, CRT) que tenta restaurar a contração sincronizada das câmaras ventriculares do coração.
Em algumas pessoas, a TRC melhora a falta de ar devido ao esforço e permite que elas se exercitem por períodos mais longos.
No entanto, até o momento, os mecanismos pelos quais a TRC melhora os sintomas e a tolerância ao exercício são desconhecidos.
Este estudo usará testes de exercício cardiopulmonar aprofundados e testes de função pulmonar para explorar esses mecanismos com mais detalhes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Kingston General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- clinicamente estável
- sendo considerado para implante de marcapasso biventricular para TRC
- FEVE <35%
- Duração do QRS >120 mseg
- Classe funcional NYHA III-IV
- manejo farmacológico otimizado da ICC
- nenhum episódio recente (<1 mês) de ICC descompensada
Critério de exclusão:
- incapacidade de realizar cicloergometria ou cumprir testes
- doença cardíaca isquêmica não controlada
- revascularização coronária dentro de 3 meses após a entrada no estudo
- doença pulmonar primária concomitante
- uso atual de oxigênio ambulatorial
- ritmo diferente do sinusal
- dependência de terapia com marca-passo como consequência de bradiarritmias
- valvulopatia grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CRT-ON/CRT-OFF
Grupo inicialmente randomizado para CRT-ON, então cross-over para CRT-OFF
|
Início da estimulação biventricular ativa/terapia de ressincronização cardíaca Dispositivos da Medtronic:
Dispositivos da Guidant/Boston Scientific:
Dispositivos da ELA/Sorin: 1. Ovatio CRT 6750
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: CRT-OFF/CRT-ON
Grupo inicialmente randomizado para CRT-OFF, então cross-over para CRT-ON
|
Início da estimulação biventricular ativa/terapia de ressincronização cardíaca Dispositivos da Medtronic:
Dispositivos da Guidant/Boston Scientific:
Dispositivos da ELA/Sorin: 1. Ovatio CRT 6750
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de resistência do exercício
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris M. Parker, MD, MSc, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMED-1082-07
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