患者支援プログラムと併せて C 型肝炎に対して PegIntron Pen/Rebetol を投与されている患者におけるアドヒアランス (試験 P04281)(完了)
2015年10月5日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
患者支援プログラムと併せて C 型肝炎に対して PegIntron Pen / Rebetol を投与された患者のアドヒアランス率の評価。
C型肝炎の治療中に患者支援プログラムを受けている患者は、この研究に登録されます。
すべての患者は、ラベルと患者支援プログラムに従って、PegIntron ペンと Rebetol を受け取ります。
この研究は、将来の比較第 IV 相研究を設計する目的で、さまざまな患者サポート プログラムを使用して他のクリニックからの同様の研究と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
601
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーストリアのサイトで C 型肝炎の治療中に患者支援プログラムを受ける成人患者。
説明
包含基準:
- C型肝炎の成人患者
除外基準:
- 製品のラベルによると (警告、禁忌、および安全セクションを参照してください)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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C型肝炎患者
オーストリアのサイトで C 型肝炎の治療中に患者支援プログラムを受ける患者。
|
ペグインターフェロン α-2b およびリバビリンは、製品のラベルに従って投与されます。
他の名前：
ペグインターフェロン α-2b およびリバビリンは、製品のラベルに従って投与されます。
他の名前：
支援プログラムは次のように分類されます。
オーストリアでは、アドヒアランス ナースと副作用配布資料を備えたサイトを、副作用配布資料のみを使用したサイトと比較します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者支援プログラムで投与された場合に C 型肝炎のペグイントロン ペン/レベトール療法で治療を完了した参加者の数
時間枠：24週間または48週間（遺伝子型による）および24週間のフォローアップ
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24週間または48週間（遺伝子型による）および24週間のフォローアップ
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PegIntron/Rebetol による平均治療期間
時間枠：治療開始後
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治療開始後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月5日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P04281
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。