Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zaleceń przez pacjentów otrzymujących preparat PegIntron Pen/Rebetol z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C w połączeniu z programem pomocy pacjentowi (badanie P04281)(ZAKOŃCZONO)

5 października 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Ocena wskaźnika przestrzegania zaleceń u pacjentów otrzymujących PegIntron Pen / Rebetol z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C w połączeniu z programem pomocy dla pacjentów.

Pacjenci otrzymujący program pomocy pacjentowi podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C zostaną włączeni do tego badania. Wszyscy pacjenci otrzymają wstrzykiwacz PegIntron i Rebetol zgodnie z etykietą i programem pomocy pacjentowi. Niniejsze badanie zostanie porównane z podobnymi badaniami z innych klinik stosujących różne programy wsparcia pacjentów w celu zaprojektowania przyszłych porównawczych badań IV fazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

601

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci otrzymujący program pomocy pacjentowi podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w ośrodkach w Austrii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Kryteria wyłączenia:

  • Zgodnie z oznaczeniami produktów (patrz Ostrzeżenia, przeciwwskazania i zasady bezpieczeństwa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Pacjenci korzystający z programu pomocy pacjentom podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C w ośrodkach w Austrii.
Biologiczny: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b i rybawiryna będą podawane zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • PegIntron, pióro PegIntron
Lek: Rybawiryna (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b i rybawiryna będą podawane zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • Rebetol
Behawioralne: Program pomocy pacjentowi

Programy pomocowe zostaną sklasyfikowane w następujący sposób:

  1. Leki stosowane profilaktycznie lub leczniczo (czynniki wzrostu: krwinki czerwone i neutrofile; leki psychiatryczne; inne leki)
  2. Inne interwencje (psychoterapia, grupy wsparcia pacjentów, pielęgniarka wizytująca, telefony pielęgniarek, wsparcie pielęgniarek w gabinecie, inne wsparcie pracowników służby zdrowia, literatura edukacyjna).

W Austrii strony z pielęgniarkami przestrzegającymi zaleceń i materiałami informacyjnymi dotyczącymi skutków ubocznych zostaną porównane z witrynami wykorzystującymi wyłącznie materiały informacyjne dotyczące skutków ubocznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli leczenie za pomocą terapii PegIntron Pen/Rebetol przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C w ramach programu pomocy pacjentowi
Ramy czasowe: 24 lub 48 tygodni (w zależności od genotypu) i 24 tygodnie obserwacji
24 lub 48 tygodni (w zależności od genotypu) i 24 tygodnie obserwacji
Średnia długość leczenia preparatem PegIntron/Rebetol
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu leczenia
Po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P04281

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj