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Adhärenz bei Patienten, die PegIntron Pen/Rebetol für Hepatitis C in Verbindung mit einem Patientenunterstützungsprogramm erhalten (Studie P04281) (ABGESCHLOSSEN)

5. Oktober 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Bewertung der Adhärenzrate bei Patienten, die PegIntron Pen/Rebetol für Hepatitis C in Verbindung mit einem Patientenunterstützungsprogramm erhalten.

Patienten, die während der Behandlung von Hepatitis C ein Patientenunterstützungsprogramm erhalten, werden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten erhalten den PegIntron-Pen und Rebetol gemäß dem Etikett und dem Patientenunterstützungsprogramm. Diese Studie wird mit ähnlichen Studien aus anderen Kliniken verglichen, die verschiedene Patientenunterstützungsprogramme verwenden, um zukünftige vergleichende Phase-IV-Studien zu entwerfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

601

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die ein Patientenassistenzprogramm während einer Hepatitis-C-Therapie an Standorten in Österreich erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Hepatitis C

Ausschlusskriterien:

  • Gemäß der Produktkennzeichnung (siehe Abschnitte „Warnhinweise“, „Kontraindikationen“ und „Sicherheit“).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hepatitis C
Patienten, die ein Patientenassistenzprogramm während einer Hepatitis-C-Therapie an Standorten in Österreich erhalten.
Biologisch: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b und Ribavirin werden gemäß der Produktkennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • PegIntron, PegIntron-Stift
Arzneimittel: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b und Ribavirin werden gemäß der Produktkennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • Rebet
Verhalten: Patientenhilfeprogramm

Hilfsprogramme werden wie folgt klassifiziert:

  1. Medikamente, die prophylaktisch oder zur Behandlung verwendet werden (Wachstumsfaktoren: Erythrozyten und Neutrophile; psychiatrische Medikamente; andere Medikamente)
  2. Andere Interventionen (Psychotherapie, Selbsthilfegruppen für Patienten, Besuchskrankenpfleger, Telefonanrufe von Krankenpflegern, Unterstützung durch Krankenpfleger in der Praxis, sonstige Unterstützung durch medizinisches Fachpersonal, Bildungsliteratur).

In Österreich werden Standorte mit Adhärenzkrankenschwestern und Nebenwirkungshandzetteln mit Standorten verglichen, die nur Nebenwirkungshandzettel verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung mit der PegIntron-Pen/Rebetol-Therapie gegen Hepatitis C bei Verabreichung im Rahmen eines Patientenunterstützungsprogramms abschließen
Zeitfenster: 24 oder 48 Wochen (je nach Genotyp) und 24 Wochen Nachbeobachtung
24 oder 48 Wochen (je nach Genotyp) und 24 Wochen Nachbeobachtung
Durchschnittliche Behandlungsdauer mit PegIntron/Rebetol
Zeitfenster: Nach Behandlungsbeginn
Nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P04281

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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