Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse hos patienter, der modtager PegIntron Pen/Rebetol mod hepatitis C i forbindelse med et patienthjælpsprogram (undersøgelse P04281)(AFFYLDET)

5. oktober 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Evaluering af overholdelsesrate hos patienter, der modtager PegIntron Pen/Rebetol for hepatitis C i forbindelse med et patienthjælpsprogram.

Patienter, der modtager et patienthjælpsprogram under behandling for hepatitis C, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle patienter vil modtage PegIntron pen og Rebetol i henhold til etiketten og patienthjælpsprogrammet. Denne undersøgelse vil blive sammenlignet med lignende undersøgelser fra andre klinikker, der anvender forskellige patientstøtteprogrammer med det formål at designe fremtidige sammenlignende fase IV undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

601

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der modtager et patienthjælpsprogram under behandling for hepatitis C på steder i Østrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med hepatitis C

Ekskluderingskriterier:

  • I henhold til produkternes mærkning (se afsnittet Advarsler, kontraindikationer og sikkerhedsafsnit).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hepatitis C
Patienter, der modtager et patienthjælpsprogram under behandling for hepatitis C på steder i Østrig.
Biologisk: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • PegIntron, PegIntron pen
Medicin: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • Rebetol
Adfærdsmæssigt: Patienthjælpsprogram

Assistanceprogrammer vil blive klassificeret som følger:

  1. Medicin, der anvendes profylaktisk eller til behandling (Vækstfaktorer: RBC og neutrofile; Psykiatrisk medicin; Anden medicin)
  2. Andre interventioner (Psykoterapi, Patientstøttegrupper, Sygeplejerskebesøg, Sygeplejersketelefonopkald, Sygeplejerskestøtte på kontoret, Anden sundhedsfaglig støtte, Uddannelseslitteratur).

I Østrig vil websteder med adherence-sygeplejersker og bivirkningsbivirkninger blive sammenlignet med websteder, der kun bruger bivirkningsbivirkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der fuldfører behandling med PegIntron Pen/Rebetol-terapi for hepatitis C, når det administreres med et patienthjælpsprogram
Tidsramme: 24 eller 48 uger (afhængig af genotype) og 24 ugers opfølgning
24 eller 48 uger (afhængig af genotype) og 24 ugers opfølgning
Gennemsnitlig længde af behandling med PegIntron/Rebetol
Tidsramme: Efter behandlingsstart
Efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (Skøn)

25. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P04281

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner