Adherence u pacientů užívajících pero PegIntron/Rebetol pro hepatitidu C ve spojení s programem pomoci pacientům (studie P04281) (DOKONČENO)
5. října 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Hodnocení míry adherence u pacientů užívajících pero PegIntron / Rebetol pro hepatitidu C ve spojení s programem pomoci pacientům.
Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří během léčby hepatitidy C dostanou program pomoci pacientům.
Všichni pacienti dostanou pero PegIntron a Rebetol podle štítku a programu pomoci pacientům.
Tato studie bude porovnána s podobnými studiemi z jiných klinik využívajících různé programy podpory pacientů za účelem navržení budoucích srovnávacích studií fáze IV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
601
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti dostávají program pomoci pacientům během léčby hepatitidy C na místech v Rakousku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s hepatitidou C
Kritéria vyloučení:
- Podle označení produktů (viz část Upozornění, kontraindikace a bezpečnostní oddíly).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s hepatitidou C
Pacienti, kteří dostávají program pomoci pacientům během léčby hepatitidy C na místech v Rakousku.
|
Peginterferon alfa-2b a ribavirin budou podávány v souladu s označením produktů.
Ostatní jména:
Peginterferon alfa-2b a ribavirin budou podávány v souladu s označením produktů.
Ostatní jména:
Asistenční programy budou rozděleny takto:
V Rakousku budou stránky s adhezivními sestrami a letáky o vedlejších účincích srovnávány s místy, které používají pouze letáky o vedlejších účincích. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili léčbu hepatitidy C pomocí pera PegIntron/Rebetol při podávání v rámci programu pomoci pacientům
Časové okno: 24 nebo 48 týdnů (v závislosti na genotypu) a 24 týdnů sledování
|
24 nebo 48 týdnů (v závislosti na genotypu) a 24 týdnů sledování
|
|
Průměrná délka léčby přípravkem PegIntron/Rebetol
Časové okno: Po zahájení léčby
|
Po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Hepatitida C, chronická
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antimetabolity
- Ribavirin
- Peginterferon alfa-2b
Další identifikační čísla studie
- P04281
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .