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환자 지원 프로그램과 함께 C형 간염에 대한 PegIntron Pen/Rebetol을 받는 환자의 순응도(연구 P04281)(완료)

2015년 10월 5일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

환자 지원 프로그램과 함께 C형 간염에 대한 PegIntron Pen/Rebetol을 투여받은 환자의 순응도 평가.

C형 간염 치료 중 환자 지원 프로그램을 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모든 환자는 라벨과 환자 지원 프로그램에 따라 PegIntron 펜과 Rebetol을 받게 됩니다. 이 연구는 향후 비교 단계 IV 연구를 설계할 목적으로 다양한 환자 지원 프로그램을 사용하는 다른 클리닉의 유사한 연구와 비교될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

601

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오스트리아 현장에서 C형 간염 치료 중 환자 지원 프로그램을 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • C형 간염 성인 환자

제외 기준:

  • 제품 라벨에 따름(경고, 금기 사항 및 안전 섹션 참조).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
C형 간염 환자
오스트리아 현장에서 C형 간염 치료 중 환자 지원 프로그램을 받는 환자.
페그인터페론 알파-2b 및 리바비린은 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 페그인트론, 페그인트론 펜
페그인터페론 알파-2b 및 리바비린은 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 레베톨

지원 프로그램은 다음과 같이 분류됩니다.

  1. 예방 또는 치료를 위해 사용되는 약물(성장 인자: RBC 및 호중구, 정신과 약물, 기타 약물)
  2. 기타 개입(심리 요법, 환자 지원 그룹, 방문 간호사, 간호사 전화 통화, 사무실 간호사 지원, 기타 의료 전문가 지원, 교육 문헌).

오스트리아에서는 순응 간호사와 부작용 유인물이 있는 사이트를 부작용 유인물만 사용하는 사이트와 비교할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 지원 프로그램과 함께 C형 간염에 대한 PegIntron Pen/Rebetol 요법으로 치료를 완료한 참가자 수
기간: 24주 또는 48주(유전자형에 따라 다름) 및 24주 추적 관찰
24주 또는 48주(유전자형에 따라 다름) 및 24주 추적 관찰
PegIntron/Rebetol의 평균 치료 기간
기간: 치료 시작 후
치료 시작 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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