Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitoutuminen potilailla, jotka saavat PegIntron Pen/Rebetolia hepatiitti C:n hoitoon potilasapuohjelman yhteydessä (tutkimus P04281) (VALMIS)

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Potilaiden hoitoon sitoutumisasteen arviointi potilailla, jotka saavat PegIntron Pen/Rebetolia hepatiitti C:n vuoksi potilasapuohjelman yhteydessä.

Potilaat, jotka saavat potilasapuohjelmaa hepatiitti C -hoidon aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat saavat PegIntron-kynää ja Rebetolia etiketin ja potilasapuohjelman mukaisesti. Tätä tutkimusta verrataan muiden klinikoiden vastaaviin tutkimuksiin, joissa käytetään erilaisia ​​potilaiden tukiohjelmia tulevien vertailevien vaiheen IV tutkimusten suunnittelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

601

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka saavat potilasapuohjelmaa hepatiitti C:n hoidon aikana Itävallassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on hepatiitti C

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuotteiden merkintöjen mukaan (katso Varoitukset, vasta-aiheet ja turvallisuuskohdat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on hepatiitti C
Potilaat, jotka saavat potilasapuohjelmaa hepatiitti C:n hoidon aikana Itävallassa.
Biologinen: Peginterferoni alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferoni alfa-2b ja ribaviriini annetaan tuotteiden pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • PegIntron, PegIntron kynä
Lääke: Ribaviriini (SCH 18908)
Peginterferoni alfa-2b ja ribaviriini annetaan tuotteiden pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
  • Rebetol
Käyttäytyminen: Potilasapuohjelma

Avustusohjelmat luokitellaan seuraavasti:

  1. Ennaltaehkäisevästi tai hoitoon käytettävät lääkkeet (kasvutekijät: punasolut ja neutrofiilit; psykiatriset lääkkeet; muut lääkkeet)
  2. Muut interventiot (psykoterapia, potilaan tukiryhmät, vieraileva sairaanhoitaja, sairaanhoitajan puhelut, sairaanhoitajan tuki toimistossa, muu terveydenhuollon ammattilainen tuki, koulutuskirjallisuus).

Itävallassa sivustoja, joissa on hoitoon sitoutuneita sairaanhoitajia ja sivuvaikutusmonisteita, verrataan sivustoihin, joissa käytetään vain sivuvaikutusmonisteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat hoidon PegIntron Pen/Rebetol -hoidolla hepatiitti C:n hoitoon, kun sitä annetaan potilasapuohjelman yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tai 48 viikkoa (riippuen genotyypistä) ja 24 viikkoa seurantaa
24 tai 48 viikkoa (riippuen genotyypistä) ja 24 viikkoa seurantaa
Keskimääräinen PegIntron/Rebetol-hoidon kesto
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen jälkeen
Hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P04281

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Kliiniset tutkimukset Peginterferoni alfa-2b (SCH 54031)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa