Adherencia en pacientes que reciben PegIntron Pen/Rebetol para la hepatitis C junto con un programa de asistencia al paciente (estudio P04281) (FINALIZADO)
5 de octubre de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Evaluación de la tasa de adherencia en pacientes que reciben PegIntron Pen/Rebetol para la hepatitis C junto con un programa de asistencia al paciente.
Los pacientes que reciben un programa de asistencia al paciente durante la terapia para la hepatitis C se inscribirán en este estudio.
Todos los pacientes recibirán la pluma PegIntron y Rebetol de acuerdo con la etiqueta y el programa de asistencia al paciente.
Este estudio se comparará con estudios similares de otras clínicas que utilizan varios programas de apoyo al paciente con el fin de diseñar futuros estudios comparativos de fase IV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
601
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que reciben un programa de asistencia al paciente durante la terapia para la hepatitis C en centros de Austria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con hepatitis C
Criterio de exclusión:
- De acuerdo con el etiquetado de los productos (consulte las secciones de Advertencias, contraindicaciones y seguridad).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con hepatitis C
Pacientes que reciben un programa de asistencia al paciente durante la terapia para la hepatitis C en sitios en Austria.
|
El peginterferón alfa-2b y la ribavirina se administrarán de acuerdo con la etiqueta de los productos.
Otros nombres:
El peginterferón alfa-2b y la ribavirina se administrarán de acuerdo con la etiqueta de los productos.
Otros nombres:
Los programas de asistencia se clasificarán de la siguiente manera:
En Austria, los sitios con enfermeras de adherencia y folletos de efectos secundarios se compararán con sitios que solo usan folletos de efectos secundarios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes que completan el tratamiento con PegIntron Pen/Rebetol para la hepatitis C cuando se administra con un programa de asistencia al paciente
Periodo de tiempo: 24 o 48 semanas (dependiendo del genotipo) y 24 semanas de seguimiento
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24 o 48 semanas (dependiendo del genotipo) y 24 semanas de seguimiento
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Duración media del tratamiento con PegIntron/Rebetol
Periodo de tiempo: Después del inicio del tratamiento
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Después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Ribavirina
- Peginterferón alfa-2b
Otros números de identificación del estudio
- P04281
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .