Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность пациентов, получающих пегинтрон-пен/ребетол от гепатита С в сочетании с программой помощи пациентам (исследование P04281) (ЗАВЕРШЕНО)

5 октября 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Оценка уровня приверженности у пациентов, получающих ручку PegIntron / Rebetol для лечения гепатита C в сочетании с программой помощи пациентам.

В это исследование будут включены пациенты, проходящие программу помощи пациентам во время терапии гепатита С. Все пациенты будут получать ручку PegIntron и ребетол в соответствии с инструкцией по применению и программой помощи пациентам. Это исследование будет сравниваться с аналогичными исследованиями других клиник, использующих различные программы поддержки пациентов, с целью разработки будущих сравнительных исследований фазы IV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

601

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, проходящие программу помощи пациентам во время лечения гепатита С в центрах Австрии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с гепатитом С

Критерий исключения:

  • Согласно маркировке продуктов (см. разделы «Предупреждения, противопоказания и безопасность»).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные гепатитом С
Пациенты, проходящие программу помощи пациентам во время лечения гепатита С в центрах Австрии.
Биологический: Пегинтерферон альфа-2b (SCH 54031)
Пегинтерферон альфа-2b и рибавирин будут вводиться в соответствии с маркировкой продуктов.
Другие имена:
  • ПегИнтрон, ручка ПегИнтрон
Лекарство: Рибавирин (SCH 18908)
Пегинтерферон альфа-2b и рибавирин будут вводиться в соответствии с маркировкой продуктов.
Другие имена:
  • Ребетол
Поведенческий: Программа помощи пациентам

Программы помощи будут классифицироваться следующим образом:

  1. Лекарства, используемые профилактически или для лечения (факторы роста: эритроциты и нейтрофилы; психиатрические препараты; другие лекарства)
  2. Другие вмешательства (психотерапия, группы поддержки пациентов, патронажная медсестра, телефонные звонки медсестры, поддержка медсестры в офисе, другая профессиональная поддержка в области здравоохранения, учебная литература).

В Австрии сайты с медицинскими сестрами, следящими за соблюдением режима лечения, и раздаточные материалы о побочных эффектах будут сравниваться с сайтами, использующими только раздаточные материалы о побочных эффектах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, завершивших лечение гепатитом С пегинтрон-ручкой/ребетолом в рамках программы помощи пациентам
Временное ограничение: 24 или 48 недель (в зависимости от генотипа) и 24 недели наблюдения
24 или 48 недель (в зависимости от генотипа) и 24 недели наблюдения
Средняя продолжительность лечения пегинтроном/ребетолом
Временное ограничение: После начала лечения
После начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P04281

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С, хронический

Клинические исследования Пегинтерферон альфа-2b (SCH 54031)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться