Adesão em pacientes que recebem PegIntron Pen/Rebetol para hepatite C em conjunto com um programa de assistência ao paciente (estudo P04281) (COMPLETO)
5 de outubro de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Avaliação da taxa de adesão em pacientes recebendo PegIntron Pen / Rebetol para hepatite C em conjunto com um programa de assistência ao paciente.
Os pacientes que recebem um programa de assistência ao paciente durante a terapia para hepatite C serão incluídos neste estudo.
Todos os pacientes receberão caneta PegIntron e Rebetol de acordo com o rótulo e o programa de assistência ao paciente.
Este estudo será comparado a estudos semelhantes de outras clínicas usando vários programas de apoio ao paciente com a finalidade de projetar futuros estudos comparativos de fase IV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
601
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos recebendo um programa de assistência ao paciente durante a terapia para hepatite C em locais na Áustria.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com hepatite C
Critério de exclusão:
- De acordo com a rotulagem dos produtos (consulte as seções de Advertências, contra-indicações e segurança).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hepatite C
Pacientes recebendo um programa de assistência ao paciente durante a terapia para hepatite C em locais na Áustria.
|
O peginterferon alfa-2b e a ribavirina serão administrados de acordo com a bula dos produtos.
Outros nomes:
O peginterferon alfa-2b e a ribavirina serão administrados de acordo com a bula dos produtos.
Outros nomes:
Os programas de assistência serão classificados da seguinte forma:
Na Áustria, os locais com enfermeiras de adesão e folhetos sobre efeitos colaterais serão comparados com locais que usam apenas folhetos sobre efeitos colaterais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que concluíram o tratamento com a terapia PegIntron Pen/Rebetol para hepatite C quando administrados com um programa de assistência ao paciente
Prazo: 24 ou 48 semanas (dependendo do genótipo) e 24 semanas de acompanhamento
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24 ou 48 semanas (dependendo do genótipo) e 24 semanas de acompanhamento
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Duração média do tratamento com PegIntron/Rebetol
Prazo: Após início do tratamento
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Após início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Hepatite C Crônica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Ribavirina
- Peginterferon alfa-2b
Outros números de identificação do estudo
- P04281
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