1型糖尿病患者における経口および静脈内グルコース中のグルカゴン応答
2008年6月25日 更新者：University Hospital, Gentofte, Copenhagen
1型糖尿病患者における経口グルコースおよび等血糖静脈内グルコース後のグルカゴン応答 - 糖尿病性高グルカゴン血症における消化管の役割?
1 型糖尿病 (T1DM) (および 2 型糖尿病 (T2DM)) を特徴付ける食後高グルカゴン血症における胃腸 (GI) 管の潜在的な役割を評価するために、グルカゴンの分泌を調査したいと考えています。 50 g 経口耐糖能試験 (OGTT) 中および等血糖静脈内ブドウ糖注入中にベータ細胞機能が残存していない T1DM 患者。
T1DMのCペプチド陰性患者を評価することにより、内因性インスリン分泌によるグルカゴン分泌の潜在的に非常に重要な調節とは無関係に、グルコースに対するグルカゴン応答（GI管の+/-刺激）を説明することを目指しています.
1 型糖尿病における不適切なグルカゴン分泌のより詳細な理解は、増加する数の 1 型糖尿病患者の将来の治療における新しい介入戦略を確立するために非常に必要とされています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Gentofte University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1型糖尿病でβ細胞機能が残存していない患者（Cペプチド陰性）
説明
包含基準:
- 持効型インスリンで治療された 18 歳以上の 1 型糖尿病 (WHO の基準に従って診断された) の白人
- 残留β細胞機能なし（血漿Cペプチドの増加なしのアルギニン試験 - 下記参照）
- BMI
- 正常なヘモグロビン
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 残留β細胞機能（アルギニン試験中の血漿Cペプチドの増加 - 下記参照）
- -既知の肝疾患または影響を受ける肝酵素（ALAT / ASAT > 2 x 正常範囲上限）
- 糖尿病性腎症 (se-クレアチニン > 130 µM および/またはアルブミン尿)
- 増殖性糖尿病網膜症（既往）
- 14時間やめられない薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
1型糖尿病患者
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300 ml の水に溶解した 50 g の水を含まないブドウ糖を、10 時間の絶食後に 5 分間かけて摂取します。
他の名前：
50 g-OGTT (別の日に実行) 中に得られた血漿グルコース曲線は、調整可能な iv グルコース注入 (20% w/v) を使用してコピーされ、液体や薬 (ある場合) を含む 10 時間の絶食後に実行されます。
静脈カテーテルは、手/前腕の末梢静脈に挿入されます。
他の名前：
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2
体格指数（BMI）、年齢、性別が一致した健康な対照被験者。
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300 ml の水に溶解した 50 g の水を含まないブドウ糖を、10 時間の絶食後に 5 分間かけて摂取します。
他の名前：
50 g-OGTT (別の日に実行) 中に得られた血漿グルコース曲線は、調整可能な iv グルコース注入 (20% w/v) を使用してコピーされ、液体や薬 (ある場合) を含む 10 時間の絶食後に実行されます。
静脈カテーテルは、手/前腕の末梢静脈に挿入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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50 g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および等血糖静脈内ブドウ糖注入中のグルカゴン応答 (曲線下面積 (AUC) によって評価)。
時間枠：月
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月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2)、およびグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) の応答は、それぞれ 50 g OGTT および等血糖静脈内グルコース注入中の AUC によって評価されます。 .
時間枠：月
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月
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静脈内ブドウ糖注入中に OGTT 曲線を模倣するために必要なブドウ糖の量と比較した、摂取したブドウ糖の量によって評価される GI を介した耐糖能。
時間枠：月
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月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Filip K Knop, MD PhD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予想される)
2009年3月1日
研究の完了 (予想される)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月25日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。