Risposte al glucagone durante il glucosio orale e iv in pazienti con diabete di tipo 1
25 giugno 2008 aggiornato da: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Risposte al glucagone in seguito a glucosio orale e glucosio isoglicemico iv in pazienti con diabete di tipo 1: un ruolo per il tratto gastrointestinale nell'iperglucagonemia diabetica?
Al fine di valutare il potenziale ruolo del tratto gastrointestinale (GI) nell'iperglucagonemia postprandiale, che caratterizza il diabete mellito di tipo 1 (T1DM) (così come il diabete mellito di tipo 2 (T2DM)), desideriamo studiare la secrezione di glucagone in pazienti con T1DM senza funzione residua delle cellule beta durante il test di tolleranza al glucosio orale da 50 g (OGTT) e durante l'infusione di glucosio isoglicemico iv.
Valutando i pazienti C-peptide negativi con T1DM miriamo a descrivere la risposta del glucagone al glucosio (+/-stimolazione del tratto gastrointestinale) indipendentemente dalla regolazione potenzialmente molto importante della secrezione di glucagone da parte della secrezione endogena di insulina.
È altamente necessaria una comprensione più dettagliata della secrezione inappropriata di glucagone nel T1DM al fine di stabilire nuove strategie di intervento nel trattamento futuro del crescente numero di pazienti con T1DM.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete mellito di tipo 1 e nessuna funzione residua delle cellule beta (peptide C negativo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caucasico di età superiore ai 18 anni con T1DM (diagnosticato secondo i criteri dell'OMS) trattato con insulina ad azione prolungata
- Nessuna funzione residua delle cellule beta (test dell'arginina senza incremento del peptide C plasmatico - vedi sotto)
- indice di massa corporea
- Emoglobina normale
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Funzione residua delle cellule beta (incremento del peptide C plasmatico durante il test dell'arginina - vedi sotto)
- Malattia epatica nota o enzimi epatici compromessi (ALAT/ASAT > 2 volte il limite normale superiore)
- Nefropatia diabetica (se-creatinina > 130 µM e/o albuminuria)
- Retinopatia diabetica proliferativa (anamnestica)
- Trattamento con farmaci che non possono essere interrotti per 14 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Pazienti con diabete mellito di tipo 1
|
50 g di glucosio senza acqua sciolti in 300 ml di acqua vengono ingeriti nell'arco di 5 minuti dopo un digiuno di 10 ore, inclusi liquidi e farmaci (se presenti).
Altri nomi:
La curva del glucosio plasmatico ottenuta durante un OGTT da 50 g (eseguito in un giorno separato) viene copiata utilizzando un'infusione di glucosio ev regolabile (20% p/v) eseguita dopo un digiuno di 10 ore inclusi liquidi e farmaci (se presenti).
Il catetere iv viene inserito in una vena periferica della mano/avambraccio.
Altri nomi:
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2
Soggetti di controllo sani abbinati per indice di massa corporea (BMI), età e sesso.
|
50 g di glucosio senza acqua sciolti in 300 ml di acqua vengono ingeriti nell'arco di 5 minuti dopo un digiuno di 10 ore, inclusi liquidi e farmaci (se presenti).
Altri nomi:
La curva del glucosio plasmatico ottenuta durante un OGTT da 50 g (eseguito in un giorno separato) viene copiata utilizzando un'infusione di glucosio ev regolabile (20% p/v) eseguita dopo un digiuno di 10 ore inclusi liquidi e farmaci (se presenti).
Il catetere iv viene inserito in una vena periferica della mano/avambraccio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposte al glucagone (valutate dall'area sotto la curva (AUC)) durante il test di tolleranza al glucosio orale da 50 g (OGTT) e l'infusione di glucosio iv isoglicemico, rispettivamente.
Lasso di tempo: mesi
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mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposte del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), del peptide-2 simile al glucagone (GLP-2) e del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) come valutate dall'AUC durante l'OGTT da 50 g e l'infusione di glucosio iv isoglicemico, rispettivamente .
Lasso di tempo: mesi
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mesi
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Tolleranza al glucosio mediata da GI valutata dalla quantità di glucosio ingerito rispetto alla quantità di glucosio necessaria per imitare la curva OGTT durante l'infusione di glucosio iv.
Lasso di tempo: Mesi
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Mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Filip K Knop, MD PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-D-2008-037
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Prove cliniche su Test orale di tolleranza al glucosio
-
Murdoch Childrens Research InstituteSospeso