1 型糖尿病患者口服和静脉注射葡萄糖期间的胰高血糖素反应
2008年6月25日 更新者：University Hospital, Gentofte, Copenhagen
1 型糖尿病患者口服葡萄糖和静脉注射等血糖葡萄糖后的胰高血糖素反应 - 胃肠道在糖尿病高胰高血糖素血症中的作用？
为了评估胃肠道 (GI) 道在餐后高胰高血糖素血症中的潜在作用，餐后高胰高血糖素血症是 1 型糖尿病 (T1DM)（以及 2 型糖尿病 (T2DM)）的特征，我们希望研究胰高血糖素的分泌情况在 50 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和等血糖静脉葡萄糖输注期间没有残留 β 细胞功能的 T1DM 患者。
通过评估 C 肽阴性的 T1DM 患者，我们旨在描述胰高血糖素对葡萄糖的反应（+/- 胃肠道刺激），而与内源性胰岛素分泌对胰高血糖素分泌的潜在非常重要的调节无关。
为了在未来治疗越来越多的 T1DM 患者中建立新的干预策略，非常需要更详细地了解 T1DM 中胰高血糖素分泌的不当。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hellerup、丹麦、2900
- Gentofte University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 1 型糖尿病且无残余 β 细胞功能（C 肽阴性）的患者
描述
纳入标准：
- 接受长效胰岛素治疗的 18 岁以上患有 T1DM（根据 WHO 标准诊断）的白种人
- 没有残留的 β 细胞功能（精氨酸测试没有增加血浆 C 肽 - 见下文）
- 体重指数
- 正常血红蛋白
- 知情同意
排除标准：
- 残留的 β 细胞功能（精氨酸测试期间血浆 C 肽的增加 - 见下文）
- 已知肝病或肝酶受影响（ALAT/ASAT > 2 x 正常上限）
- 糖尿病肾病（血肌酐 > 130 µM 和/或白蛋白尿）
- 增生性糖尿病视网膜病变（记忆性）
- 用不能停药 14 小时的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
1型糖尿病患者
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50 克无水葡萄糖溶解在 300 毫升水中，在 10 小时禁食后 5 分钟内摄入，包括液体和药物（如果有）。
其他名称：
在 50 g-OGTT（在单独的一天进行）期间获得的血浆葡萄糖曲线使用在 10 小时禁食（包括液体和药物（如果有））后进行的可调节静脉葡萄糖输注 (20% w/v) 进行复制。
静脉导管插入手/前臂的外周静脉。
其他名称：
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2个
健康对照受试者的体重指数 (BMI)、年龄和性别相匹配。
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50 克无水葡萄糖溶解在 300 毫升水中，在 10 小时禁食后 5 分钟内摄入，包括液体和药物（如果有）。
其他名称：
在 50 g-OGTT（在单独的一天进行）期间获得的血浆葡萄糖曲线使用在 10 小时禁食（包括液体和药物（如果有））后进行的可调节静脉葡萄糖输注 (20% w/v) 进行复制。
静脉导管插入手/前臂的外周静脉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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分别在 50 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和等血糖静脉葡萄糖输注期间的胰高血糖素反应（通过曲线下面积 (AUC) 评估）。
大体时间：几个月
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几个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、胰高血糖素样肽-2 (GLP-2) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 的反应，分别在 50-g OGTT 和等血糖静脉葡萄糖输注期间通过 AUC 评估.
大体时间：几个月
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几个月
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GI 介导的葡萄糖耐量，通过与静脉注射葡萄糖输注期间模拟 OGTT 曲线所需的葡萄糖量相比，摄入的葡萄糖量进行评估。
大体时间：月
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月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Filip K Knop, MD PhD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2009年3月1日
研究完成 (预期的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月24日
首次发布 (估计)
2008年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月25日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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