Glukagonivasteet suun ja suonensisäisen glukoosin aikana potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes
keskiviikko 25. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glukagonivasteet suun glukoosin ja isoglykeemisen iv-glukoosin jälkeen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes – ruoansulatuskanavan rooli diabeettisessa hyperglukagonemiassa?
Jotta voitaisiin arvioida maha-suolikanavan (GI) mahdollista roolia aterian jälkeisessä hyperglukagonemiassa, joka on tyypillistä tyypin 1 diabetekselle (T1DM) (sekä tyypin 2 diabetekselle (T2DM)), haluamme tutkia glukagonin eritystä potilaat, joilla on T1DM ilman jäännösbeetasolutoimintaa 50 g:n oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana ja isoglykeemisen iv-glukoosi-infuusion aikana.
Arvioimalla C-peptidinegatiivisia T1DM-potilaita pyrimme kuvaamaan glukagonin vastetta glukoosille (+/-suolikanavan stimulaatio) riippumatta endogeenisen insuliinin erityksen mahdollisesti erittäin tärkeästä glukagonin erityksen säätelystä.
Yksityiskohtaisempi ymmärrys sopimattomasta glukagonin erityksestä T1DM:ssä on erittäin tarpeen, jotta voidaan luoda uusia interventiostrategioita kasvavan määrän T1DM-potilaiden tulevassa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus ja joilla ei ole jäljellä beetasolujen toimintaa (C-peptidi negatiivinen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat valkoihoiset, joilla on T1DM (diagnoosoitu WHO:n kriteerien mukaan), hoidettu pitkävaikutteisella insuliinilla
- Ei jäännösbeetasolutoimintoa (arginiinitesti ilman plasman C-peptidin lisäystä - katso alla)
- BMI
- Normaali hemoglobiini
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Beetasolujen jäännöstoiminto (plasman C-peptidin lisäys arginiinitestin aikana - katso alla)
- Tunnettu maksasairaus tai maksaentsyymit (ALAT/ASAT > 2 x normaalin yläraja)
- Diabeettinen nefropatia (se-kreatiniini > 130 µM ja/tai albuminuria)
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (anamnestinen)
- Hoito lääkkeillä, joita ei voi keskeyttää 14 tunnin kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
|
50 g vedetöntä glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä nautitaan 5 minuutin aikana 10 tunnin paaston jälkeen, mukaan lukien nesteet ja lääkkeet (jos sellaisia on).
Muut nimet:
Plasman glukoosikäyrä, joka saatiin 50 g-OGTT:n aikana (suoritettu erillisenä päivänä), kopioidaan käyttämällä säädettävää suonensisäistä glukoosi-infuusiota (20 % w/v), joka suoritetaan 10 tunnin paaston jälkeen, mukaan lukien nesteet ja lääkkeet (jos sellaisia on).
Suonensisäinen katetri asetetaan ääreislaskimoon kädessä/kyynärvarressa.
Muut nimet:
|
|
2
Terveet kontrollihenkilöt sopivat painoindeksin (BMI), iän ja sukupuolen mukaan.
|
50 g vedetöntä glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä nautitaan 5 minuutin aikana 10 tunnin paaston jälkeen, mukaan lukien nesteet ja lääkkeet (jos sellaisia on).
Muut nimet:
Plasman glukoosikäyrä, joka saatiin 50 g-OGTT:n aikana (suoritettu erillisenä päivänä), kopioidaan käyttämällä säädettävää suonensisäistä glukoosi-infuusiota (20 % w/v), joka suoritetaan 10 tunnin paaston jälkeen, mukaan lukien nesteet ja lääkkeet (jos sellaisia on).
Suonensisäinen katetri asetetaan ääreislaskimoon kädessä/kyynärvarressa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukagonivasteet (arvostettuna käyrän alla (AUC)) 50 g:n oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) ja isoglykeemisen laskimonsisäisen glukoosi-infuusion aikana.
Aikaikkuna: kuukaudet
|
kuukaudet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1), glukagonin kaltaisen peptidi-2:n (GLP-2) ja glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) vasteet arvioituna AUC:lla 50 g OGTT:n ja isoglykeemisen iv-glukoosi-infuusion aikana, vastaavasti .
Aikaikkuna: kuukaudet
|
kuukaudet
|
|
GI-välitteinen glukoositoleranssi mitattuna nautitun glukoosin määrällä verrattuna glukoosimäärään, joka tarvitaan matkimaan OGTT-käyrää suonensisäisen glukoosi-infuusion aikana.
Aikaikkuna: Kuukaudet
|
Kuukaudet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Filip K Knop, MD PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-D-2008-037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .