Odpowiedzi glukagonu podczas podawania glukozy doustnie i dożylnie u pacjentów z cukrzycą typu 1
25 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Odpowiedzi glukagonu po doustnym podaniu glukozy i izoglikemicznej glukozy dożylnej u pacjentów z cukrzycą typu 1 – rola przewodu pokarmowego w hiperglukagonemii cukrzycowej?
W celu oceny potencjalnej roli przewodu pokarmowego w hiperglukagonemii poposiłkowej, która charakteryzuje cukrzycę typu 1 (T1DM) (a także cukrzycę typu 2 (T2DM)), chcemy zbadać wydzielanie glukagonu w pacjenci z T1DM bez resztkowej funkcji komórek beta podczas doustnego testu tolerancji 50 g glukozy (OGTT) i podczas izoglikemicznego dożylnego wlewu glukozy.
Oceniając pacjentów z T1DM bez peptydu C, dążymy do opisania odpowiedzi glukagonu na glukozę (+/-stymulacja przewodu pokarmowego) niezależnie od potencjalnie bardzo ważnej regulacji wydzielania glukagonu przez endogenne wydzielanie insuliny.
Bardziej szczegółowe zrozumienie nieprawidłowego wydzielania glukagonu w T1DM jest bardzo potrzebne w celu ustalenia nowych strategii interwencji w przyszłym leczeniu rosnącej liczby pacjentów z T1DM.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hellerup, Dania, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 1 i bez resztkowej czynności komórek beta (C-peptyd ujemny)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kaukaska powyżej 18 lat z T1DM (z rozpoznaniem wg kryteriów WHO) leczona insuliną długo działającą
- Brak resztkowej funkcji komórek beta (test argininy bez wzrostu peptydu C w osoczu - patrz poniżej)
- BMI
- Normalna hemoglobina
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Resztkowa funkcja komórek beta (wzrost stężenia peptydu C w osoczu podczas testu z argininą – patrz poniżej)
- Znana choroba wątroby lub zaburzona aktywność enzymów wątrobowych (ALAT/ASAT > 2 x górna granica normy)
- Nefropatia cukrzycowa (se-kreatynina > 130 µM i/lub albuminuria)
- Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (anamnestyczna)
- Leczenie lekami, których nie można odstawić przez 14 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci z cukrzycą typu 1
|
50 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody jest spożywane w ciągu 5 minut po 10-godzinnym poście, w tym płyny i leki (jeśli są stosowane).
Inne nazwy:
Krzywa glukozy w osoczu uzyskana podczas 50 g-OGTT (przeprowadzonego innego dnia) jest kopiowana przy użyciu regulowanego dożylnego wlewu glukozy (20% wag./obj.) wykonywanego po 10-godzinnym poście, w tym płynów i leków (jeśli są stosowane).
Cewnik dożylny jest wprowadzany do żyły obwodowej w dłoni/przedramieniu.
Inne nazwy:
|
|
2
Zdrowe osoby kontrolne dopasowane pod względem wskaźnika masy ciała (BMI), wieku i płci.
|
50 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody jest spożywane w ciągu 5 minut po 10-godzinnym poście, w tym płyny i leki (jeśli są stosowane).
Inne nazwy:
Krzywa glukozy w osoczu uzyskana podczas 50 g-OGTT (przeprowadzonego innego dnia) jest kopiowana przy użyciu regulowanego dożylnego wlewu glukozy (20% wag./obj.) wykonywanego po 10-godzinnym poście, w tym płynów i leków (jeśli są stosowane).
Cewnik dożylny jest wprowadzany do żyły obwodowej w dłoni/przedramieniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedzi glukagonu (oceniane na podstawie pola pod krzywą (AUC)) odpowiednio podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) z 50 g i izoglikemicznego dożylnego wlewu glukozy.
Ramy czasowe: miesięcy
|
miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedzi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), glukagonopodobnego peptydu-2 (GLP-2) i glukozależnego polipeptydu insulinotropowego (GIP) oceniane na podstawie AUC odpowiednio podczas 50-g OGTT i izoglikemicznego dożylnego wlewu glukozy .
Ramy czasowe: miesięcy
|
miesięcy
|
|
Tolerancja glukozy zależna od przewodu pokarmowego, oceniana na podstawie ilości spożytej glukozy w porównaniu z ilością glukozy potrzebną do naśladowania krzywej OGTT podczas dożylnego wlewu glukozy.
Ramy czasowe: Miesięcy
|
Miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Filip K Knop, MD PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-D-2008-037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .