Glukagonreaktionen während oraler und iv-Glukose bei Patienten mit Typ-1-Diabetes
25. Juni 2008 aktualisiert von: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glukagonreaktionen nach oraler Glukose und isoglykämischer iv Glukose bei Patienten mit Typ-1-Diabetes – eine Rolle für den Gastrointestinaltrakt bei diabetischer Hyperglukagonämie?
Um die potenzielle Rolle des Gastrointestinaltrakts (GI) bei der postprandialen Hyperglukagonämie zu bewerten, die Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) (sowie Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)) charakterisiert, möchten wir die Sekretion von Glucagon in untersuchen Patienten mit T1DM ohne verbleibende Betazellfunktion während eines oralen 50-g-Glukosetoleranztests (OGTT) und während einer isoglykämischen iv-Glukoseinfusion.
Durch die Auswertung von C-Peptid-negativen Patienten mit T1DM zielen wir darauf ab, die Glukagonantwort auf Glukose (+/-Stimulation des GI-Trakts) unabhängig von der potenziell sehr wichtigen Regulation der Glukagonsekretion durch endogene Insulinsekretion zu beschreiben.
Ein detaillierteres Verständnis der unangemessenen Glukagonsekretion bei T1DM ist dringend erforderlich, um neue Interventionsstrategien für die zukünftige Behandlung der wachsenden Zahl von T1DM-Patienten zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hellerup, Dänemark, 2900
- Gentofte University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und ohne Restfunktion der Betazellen (C-Peptid-negativ)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaukasier über 18 Jahre mit T1DM (diagnostiziert nach WHO-Kriterien), behandelt mit langwirksamem Insulin
- Keine Beta-Zell-Restfunktion (Arginin-Test ohne Erhöhung des Plasma-C-Peptids – siehe unten)
- BMI
- Normales Hämoglobin
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Beta-Zell-Restfunktion (Zunahme des Plasma-C-Peptids während des Arginin-Tests – siehe unten)
- Bekannte Lebererkrankung oder beeinträchtigte Leberenzyme (ALAT/ASAT > 2 x oberer Normalwert)
- Diabetische Nephropathie (se-Kreatinin > 130 µM und/oder Albuminurie)
- Proliferative diabetische Retinopathie (Anamnese)
- Behandlung mit Medikamenten, die für 14 Stunden nicht abgesetzt werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
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50 g wasserfreie Glukose, gelöst in 300 ml Wasser, werden über 5 Minuten nach 10-stündigem Fasten einschließlich Flüssigkeiten und Medikamenten (falls vorhanden) eingenommen.
Andere Namen:
Die während eines 50-g-OGTT (an einem anderen Tag durchgeführt) erhaltene Plasmaglukosekurve wird unter Verwendung einer einstellbaren iv-Glukoseinfusion (20 % w/v) kopiert, die nach einem 10-stündigen Fasten einschließlich Flüssigkeiten und Medikamenten (falls vorhanden) durchgeführt wird.
Der iv-Katheter wird in eine periphere Vene in der Hand/im Unterarm eingeführt.
Andere Namen:
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2
Gesunde Kontrollpersonen, abgestimmt auf Body-Mass-Index (BMI), Alter und Geschlecht.
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50 g wasserfreie Glukose, gelöst in 300 ml Wasser, werden über 5 Minuten nach 10-stündigem Fasten einschließlich Flüssigkeiten und Medikamenten (falls vorhanden) eingenommen.
Andere Namen:
Die während eines 50-g-OGTT (an einem anderen Tag durchgeführt) erhaltene Plasmaglukosekurve wird unter Verwendung einer einstellbaren iv-Glukoseinfusion (20 % w/v) kopiert, die nach einem 10-stündigen Fasten einschließlich Flüssigkeiten und Medikamenten (falls vorhanden) durchgeführt wird.
Der iv-Katheter wird in eine periphere Vene in der Hand/im Unterarm eingeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glukagonreaktionen (wie anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) bewertet) während eines oralen 50-g-Glukosetoleranztests (OGTT) bzw. einer isoglykämischen iv-Glukoseinfusion.
Zeitfenster: Monate
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Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reaktionen von Glukagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1), Glukagon-ähnlichem Peptid-2 (GLP-2) und Glukose-abhängigem insulinotropem Polypeptid (GIP), bestimmt durch AUC während 50-g-oGTT bzw. isoglykämischer iv-Glucose-Infusion .
Zeitfenster: Monate
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Monate
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GI-vermittelte Glukosetoleranz, bestimmt durch die Menge an aufgenommener Glukose im Vergleich zu der Menge an Glukose, die benötigt wird, um die OGTT-Kurve während der iv-Glucose-Infusion nachzuahmen.
Zeitfenster: Monate
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Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Filip K Knop, MD PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-D-2008-037
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