Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukagonresponser under oral- og iv-glukose hos patienter med type 1-diabetes

25. juni 2008 opdateret af: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Glukagonresponser efter oral glukose og isoglykæmisk iv-glukose hos patienter med type 1-diabetes - en rolle for mave-tarmkanalen i diabeteshyperglukagonæmi?

For at evaluere den potentielle rolle af mave-tarmkanalen (GI) i den postprandiale hyperglukagonæmi, som karakteriserer type 1-diabetes mellitus (T1DM) (såvel som type 2-diabetes mellitus (T2DM)), ønsker vi at undersøge udskillelsen af ​​glukagon i patienter med T1DM uden resterende beta-cellefunktion under 50-g oral glucosetolerancetest (OGTT) og under isoglykæmisk iv glucoseinfusion. Ved at evaluere C-peptid-negative patienter med T1DM tilstræber vi at beskrive glucagon-responset på glucose (+/-stimulering af GI-kanalen) uafhængigt af den potentielt meget vigtige regulering af glucagon-sekretion ved endogen insulinsekretion. En mere detaljeret forståelse af den uhensigtsmæssige glukagonsekretion i T1DM er stærkt nødvendig for at etablere nye interventionsstrategier i den fremtidige behandling af det voksende antal T1DM-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 1 diabetes mellitus og ingen resterende beta-cellefunktion (C-peptid negativ)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasisk over 18 år med T1DM (diagnosticeret efter WHOs kriterier) behandlet med langtidsvirkende insulin
  • Ingen resterende beta-celle funktion (arginin test uden stigning i plasma C-peptid - se nedenfor)
  • BMI
  • Normal hæmoglobin
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Resterende beta-celle funktion (stigning i plasma C-peptid under arginin test - se nedenfor)
  • Kendt leversygdom eller påvirkede leverenzymer (ALAT/ASAT > 2 x øvre normalgrænse)
  • Diabetisk nefropati (se-kreatinin > 130 µM og/eller albuminuri)
  • Proliferativ diabetisk retinopati (anamnestisk)
  • Behandling med medicin, der ikke kan afbrydes i 14 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter med type 1 diabetes mellitus
Andet: Oral glukosetolerancetest
50 g vandfri glukose opløst i 300 ml vand indtages i løbet af 5 minutter efter en 10-timers faste inklusive væsker og medicin (hvis nogen).
Andre navne:
  • OGTT
  • 50 g-OGT
Andet: Isoglykæmisk iv glucoseinfusion
Plasmaglukosekurven opnået under en 50 g-OGTT (udført på en separat dag) kopieres ved hjælp af en justerbar iv glucoseinfusion (20 % w/v) udført efter en 10-timers faste inklusive væsker og medicin (hvis nogen). iv kateteret indsættes i en perifer vene i hånden/underarmen.
Andre navne:
  • Isoglykæmisk IVGTT
2
Sunde kontrolpersoner matchede for kropsmasseindeks (BMI), alder og køn.
Andet: Oral glukosetolerancetest
50 g vandfri glukose opløst i 300 ml vand indtages i løbet af 5 minutter efter en 10-timers faste inklusive væsker og medicin (hvis nogen).
Andre navne:
  • OGTT
  • 50 g-OGT
Andet: Isoglykæmisk iv glucoseinfusion
Plasmaglukosekurven opnået under en 50 g-OGTT (udført på en separat dag) kopieres ved hjælp af en justerbar iv glucoseinfusion (20 % w/v) udført efter en 10-timers faste inklusive væsker og medicin (hvis nogen). iv kateteret indsættes i en perifer vene i hånden/underarmen.
Andre navne:
  • Isoglykæmisk IVGTT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukagonresponser (som vurderet ved arealet under kurve (AUC)) under henholdsvis 50-g oral glucosetolerancetest (OGTT) og isoglykæmisk iv glucoseinfusion.
Tidsramme: måneder
måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respons af glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), glucagon-lignende peptid-2 (GLP-2) og glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) som vurderet ved AUC under henholdsvis 50-g OGTT og isoglykæmisk iv glucoseinfusion .
Tidsramme: måneder
måneder
GI-medieret glukosetolerance vurderet ved mængden af ​​indtaget glukose sammenlignet med mængden af ​​glukose, der er nødvendig for at efterligne OGTT-kurven under intravenøs glukoseinfusion.
Tidsramme: Måneder
Måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip K Knop, MD PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2008

Først opslået (Skøn)

25. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-D-2008-037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner